•
Для получения копии паспорта безопасности химической продукции обратитесь к местному дистрибьютору или в
региональный офис компании Leica Biosystems либо посетите веб-сайт компании Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.
com.
•
С образцами (до и после фиксации) и всеми материалами, на которые они воздействуют, следует обращаться как с
потенциально способными к передаче инфекции и утилизировать, соблюдая соответствующие меры предосторожности
Никогда не набирайте реактивы в пипетку ртом. Избегайте контакта реактивов и образцов с кожей и слизистыми
оболочками. В случае контакта реактивов или образцов с чувствительными зонами промойте их большим количеством
воды. Обратитесь за медицинской помощью.
•
По вопросам утилизации любых возможно токсических компонентов выполняйте требования федеральных, региональных
или местных нормативных документов.
•
Сводите к минимуму микробное загрязнение реактивов во избежание усиления неспецифического окрашивания.
•
Нарушение указанных в инструкции правил демаскировки, времени инкубации и термической обработки может привести к
ошибочным результатам. Любые подобные изменения должны быть валидированы пользователем.
Инструкция по применению
Первичные антитела CD43 (MT1) были разработаны для использования в автоматизированной системе BOND в сочетании
с BOND Polymer Refine Detection. Рекомендуемым протоколом иммуногистохимического окрашивания с использованием
первичных антител CD43 (MT1) является IHC Protocol F. Тепловую демаскировку эпитопа рекомендуется выполнять с
применением раствора для демаскирования BOND Epitope Retrieval Solution 2 в течение 20 минут.
Ожидаемые результаты
Нормальные ткани
Клон MT1 обнаружил антиген к CD43 на мембране и в цитоплазме T-клеток и клеток миелоидного происхождения. Окрашивание
не обнаружено в некроветворных элементах тканей. (n=85).
Ткани опухолей
Клон MT1 окрасил ткани в 21/43 случаев лимфомы, включая 5/14 случаев диффузной В-крупноклеточной лимфомы, 1/6 случаев
лимфомы из клеток центра фолликула, 0/5 случаев болезни Ходжкина, 2/2 случаев лимфомы из клеток мантийной зоны,
1/3 случаев MALT-лимфомы, 6/6 случаев периферической Т-клеточной лимфомы, 1/2 случаев анапластической крупноклеточной
лимфомы, 1/1 случая лимфомы Беркитта, 1/1 случая Т-лимфобластной лимфомы, 1/1 случая ангиоиммунобластной
Т-клеточной лимфомы, 1/1 случая NK/T-клеточной лимфомы и 1/1 случая Т-клеточно обогащенной В-клеточной лимфомы. Для
нелимфоидных опухолей получен отрицательный результат (n=41), за исключением инфильтрующих Т-клеток.
Реактив CD43 (MT1) рекомендуется использовать в составе панели антител к иммунофенотипирующим T- и
B-клеточным лимфомам и обнаружения миелоидных заболеваний.
Ограничения, специфичные для этого продукта
CD43 (MT1) оптимизирован компанией Leica Biosystems для применения с системой BOND Polymer Refine Detection и
вспомогательными реактивами BOND. Пользователи, отклоняющиеся от рекомендованных процедур анализа, должны
брать на себя ответственность за интерпретацию результатов исследований пациентов, выполненных в таких условиях.
Продолжительность выполнения протокола должна быть определена опытным путем и может различаться в связи с
вариабельностью фиксации ткани и эффективности усиления антигена. При оптимизации условий демаскировки и
длительности протокола следует использовать отрицательные контроли реактивов.
Поиск и устранение неполадок
Действия по устранению неполадок описаны в (3).
С сообщениями о необычном окрашивании обращайтесь к своему местному дистрибьютору или в региональный офис компании
Leica Biosystems.
Дополнительная информация
Дополнительная информация по иммуногистохимическому окрашиванию с использованием реактивов BOND, содержится
в рубриках «Принцип метода», «Необходимые материалы», «Подготовка образцов», «Контроль качества», «Проверка
достоверности анализа», «Интерпретация окрашивания», «Значения символов в маркировке продукции» и «Ограничения
общего характера» раздела «Применение реактивов BOND» в документации пользователя системы BOND.
Список литературы
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Attygalle AD, Liu H, Shirali S, et al. Atypical marginal zone hyperplasia of mucosa-associated lymphoid tissue: a reactive condition of
childhood showing immunoglobulin lambda light-chain restriction. Blood. 2004; 104(10):3343-3348.
5. Itoh T, Shimizu M, Kitami K, et al. Primary extranodal marginal zone B-cell lymphoma of the mucosa-associated lymphoid tissue type
in the CNS. Neuropathology. 2001; 21:174-180.
6. Bulmer JN, Jones RK and Searle RF. Intraepithelial leukocytes in endometriosis and adenomyosis: comparison of eutopic and ectopic
endometrium with normal endometrium. Human Reproduction. 1998; 13(10):2910-2915.
ProClin™ 950 — торговая марка компании Supelco, входящей в состав корпорации Sigma-Aldrich.
Дата выпуска
26 Октябрь 2018
PA0938 Page 33
2.