5. Fjern klemmene fra stedet for den venøse utløpskomponenten og stedet for arteriell anastomose for tilbakeblødning av hele
HeRO Graft.
6. Sett på nytt en klemme på den arterielle graftkomponenten.
MERK: Unngå området med vulstene på den arterielle graftkomponenten.
7. Fest en sprøyte med heparinisert saltvann til den arterielle graftkomponenten. Ta klemmen av og skyll hele HeRO Graft.
Observer DPG-tilkoblingsstedet for tegn på lekkasje. Sett på nytt en klemme på den arterielle graftkomponenten.
Forsiktig: Hvis lekkasje observeres, kontroller om tilkobling av den arterielle graftkomponenten til den venøse
utløpskomponenten er riktig.
TILKOBLING AV ARTERIELL GRAFTKOMPONENT OG ARTERIE
1. Kutt den arterielle graftkomponenten til riktig lengde, unngå for mye spenning eller for mye materiale. Kontroller at det ikke er
knekk, vridninger, eller bøyninger i den arterielle graftkomponenten.
2. Utfør arteriell anastomose med bruk av standard kirurgiske teknikker.
Forsiktig: Bruke en avsmalnet nål med liten diameter og en ikke-skjærende kant for å redusere forekomsten av blødning
i suturhullet.
3. Ta klemmen av og kontroller enhetens åpning ved bruk av standard Doppler-teknikk.
4. Kontroller «thrill» og «bruit».
5. Evaluer for steal-syndrom under implanteringsprosedyren med bruk av Doppler av a. radialis og a. ulnaris. Hvis symptomer på
steal-syndrom oppstår, vurder kirurgisk intervensjon slik som:
• DRIL-prosedyre (distal revaskularisering – intervall ligering)
• Banding, selv om dette kan redusere strømning i HeRO Graft.
• Proksimalisering av innstrømningen
6. Lukk all tre snittsteder.
INFORMASJON ETTER IMPLANTASJON
1. Fyll ut faksskjemaet for Implantasjonsvarsel i posen med pasientinformasjon og faks det utfylte skjemaet til pasientens
dialysesenter.
2. Gi pasienten de gjenværende elementene i posen med pasientinformasjon.
KANYLERING AV VASKULÆRTILGANG
Følg KDOQI-retningslinjene for vurdering, preparering og kanylering av graft.
• Den arterielle graftkomponenten trenger 2–4 uker for å bli inkorporert før kanylering.
• Hevelsen må gå tilstrekkelig ned for å muliggjøre palpasjon av hele området for den arterielle graftkomponenten.
• Det er nødvendig å rotere kanyleringsstedene for å unngå dannelse av pseudoaneurisme.
• En lett årepresse kan brukes til kanylering da «thrill» og «bruit» kan være mykere enn en konvensjonell ePTFE-graft pga. fjerning
av den venøse anastomose.
Etter dialysen og før fjerning av nålen skal du påføre moderat trykk med fingrene på punkteringsstedet til hemostase er oppnådd.
For å redusere risikoen for okklusjon må du ikke bruk mekaniske klemmer eller remmer.
Forsiktig: IKKE kanyler HeRO Graft nærmere enn 8 cm (3 tommer) til DPG-snittet, for å unngå skader i området med
vulstene til den arterielle graftkomponenten.
Forsiktig: IKKE kanyler den venøse utløpskomponenten.
Forsiktig: Fjern midtlinjekateteret så snart som mulig etter at HeRO Graft er klar til kanylering, for å redusere
infeksjonsrisikoen forbundet med midtlinjekateteret.
Forsiktig: Alle midtlinjekatetre skal dyrkes ved eksplantasjon. I tilfellet kateterspisskulturer er positive, skal du
behandle pasienten med passende antibiotika for å redusere risikoen for infeksjon i HeRO Graft.
For mer informasjon, se ved veiledningen om stell og kanylering av HeRO Graft i pasientinformasjon eller les online på
www.herograft.com.
PERKUTAN TROMBEKTOMI
HeRO Graft krever vedlikehold tilsvarende konvensjonelle ePTFE-grafter. HeRO Graft kan være opp til 90 cm langt, og krever
dermed en lengre trombektomienhet for å rekke over hele enhetens lengde.
Forsiktig: Ikke bruk mekaniske/roterende trombektomienheter(f.eks. Arrow-Trerotola PTD®) i den venøse
utløpskomponenten og/eller kontakten da disse komponenter kan få innvendige skader.
For spesifikke instruksjoner eller veiledning om trombektomi, ta kontakt med kundeservice for å få en kopi av veiledningen for
trombektomi eller finn den på www.herograft.com.
EKSPLANTASJON, UTSKIFTNING, REVISJON ELLER NEDSTENGING AV ENHETEN
HeRO Graft venøs utløpskomponent og tilkoblingsdelen skal fjernes hvis enheten ikke skal brukes for hemodialysetilgang. I
situasjoner som krever at HeRO Graft blir byttet ut, eksplantert eller revidert, ta kontakt med kundeservice for en instruksjonsprosedyre
og et eksplanteringssett. Du kan også finne instruksjoner i avsnittet med ofte stilte spørsmål på www.herograft.com.
MR-INFORMASJON
HeRO Graft er fastslått å være MR-betinget i henhold til terminologien spesifisert i American Society for Testing and Materials
(ASTM) International, Designation: F2503-05. Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment.
ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania, 2005.
Ikke-klinisk testing har vist at HeRO Graft er MR-betinget. En pasient med denne enheten kan trygt skannes rett etter plassering
under følgende forhold:
• Statisk felt på 3 Tesla eller mindre
• Spatial gradient magnetfelt på 720 Gauss/cm eller mindre
MR-relatert oppvarming
I ikke-klinisk testing produserte enheten følgende temperaturøkning under MR utført i 15 min i 3 Tesla (3 Tesla / 128 MHz, Excite,
programvare G3,0–052B, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) MR-systemet: Høyeste temperaturforandring + 1,6 °C.
Derfor rapporterte MR-relaterte varmeeksperimenter for enheten 3 Tesla, ved hjelp av en sende-/mottaradiofrekvens (RF)
kroppspole på et MR-system, en kroppsgjennomsnittlig SAR på 3,0 V/kg (dvs. assosiert med en kalorimetrimålt verdi på 2,8 V/kg)
og viste at den største mengden av oppvarming som forekom i forbindelse med disse spesifikke betingelsene var lik eller mindre
enn + 1,6 °C.
Artefaktinformasjon
MR-bildekvalitet kan kompromitteres hvis interesseområdet er det samme området, eller ganske nært til området, for plasseringen
av enheten. Av den grunn kan det være nødvendig å optimalisere MR-avbildningsparametre for å kompensere for tilstedeværelsen
av enheten.
Pulssekvens
Størrelse av signaltap:
Orientering av planet:
NORWEGIAN / NORSK
T1-SE
T1-SE
2
7 849 mm
295 mm
Parallell
Vinkelrett
GRE
2
9 519 mm
Parallell
64
GRE
2
2
1 273 mm
Vinkelrett