Publicité
Pazite da na stopalu i unutar ljuske stopala nema nečistoća (npr. pijesak). Nečistoće uzrokuju trošenje grafitnih dijelova.
Stopalo očistite u skladu s uputama (vidjeti §16).
Stopalo treba očistiti nakon plivanja, uporabe u vodi ili prskanja tekućine (vidjeti §16).
Ako pacijent primijeti bilo kakvo neuobičajeno ponašanje ili osjeti bilo kakve promjene u karakteristikama proizvoda
(zvuk, zračnost, pretjerano trošenje...) ili ako je proizvod zadobio snažan udarac, treba prestati upotrebljavati proizvod i
posavjetovati se sa svojim ortopedskim tehničarem.
Nepridržavanje uputa za uporabu opasno je i može dovesti do poništenja jamstva.
13.
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba na pacijentu čija najveća težina (uključeno nošenje tereta) premašuje 166 kg
Uporaba tijekom aktivnosti povezanih s rizikom od snažnog udara ili prekomjernog opterećenja
14.
NUSPOJAVE
Nisu poznate nuspojave izravno povezane s ovim proizvodima.
O svakom ozbiljnom događaju povezanom s ovim proizvodima potrebno je obavijestiti proizvođača i nadležno tijelo države
članice u kojoj korisnik ima nastan.
15.
ODRŽAVANJE I PREGLED
Ortopedski tehničar mora pregledati modul stopala najmanje svakih 6 mjeseci. Kraći intervali pregleda potrebni su ako je korisnik
aktivniji.
Ortopedski tehničar mora redovito mijenjati čarapu Spectra i ljusku stopala ovisno o razini aktivnosti pacijenta. Ako su ti dijelovi
oštećeni, to može dovesti do preuranjenog trošenja stopala.
Vijek trajanja stopala ovisi o razini aktivnosti pacijenta.
16.
ČIŠĆENJE
Uklonite ljusku stopala i čarapu Spectra, očistite stopalo čistom vodom i neutralnim sapunom te pažljivo osušite.
Ljuska stopala može se očistiti vlažnom krpom ili spužvom.
17.
OKOLNI UVJETI
Raspon temperature za uporabu i skladištenje: od -20 do 60 °C
Relativna vlažnost zraka: nema ograničenja
Vodootporno: proizvod je otporan na povremeno uranjanje i prskanje.
18.
ODLAGANJE
Stopala su izrađena od kompozitnog materijala od karbonskih vlakana, epoksidnih materijala, PU polimera, titanija i nehrđajućeg
čelika. Proizvodi i njihova ambalaža moraju se odložiti u skladu s lokalnim ili nacionalnim propisima o zaštiti okoliša.
19.
OPIS SIMBOLA
Ovlašteni predstavnik u
Europskoj uniji
20.
REGULATORNE INFORMACIJE
Ovi medicinski proizvodi imaju CE oznaku i certificirani su kao usklađeni s Uredbom (EU) 2017/745.
Proizvođač
UPUTE ZA UPORABU
Utvrđeni rizik
Jedan pacijent,
višekratna uporaba
Stranica 4 od 4
CE oznaka i godina 1.
deklaracije
IFU-01-011
Publicité
