Publicité
Hvis patienten bemærker unormale karakteristika eller ændringer i enhedens egenskaber, eller hvis enheden har fået et
alvorligt stød, skal han/hun kontakte sin bandagist.
Manglende overholdelse af brugsanvisningen er farlig og vil ugyldiggøre garantien.
13.
KONTRAINDIKATIONER
Ved brug hos patienter, hvis maksimale vægt (belastning inkluderet) kan overstige 166 kg
Ved brug til aktiviteter, der er forbundet med risiko for betydelig påvirkning eller kraftig overbelastning
14.
BIVIRKNINGER
Der er ingen kendte bivirkninger direkte forbundet med enhederne.
Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med enhederne, skal rapporteres til producenten og den kompetente
myndighed.
15.
VEDLIGEHOLDELSE OG KONTROL
Fodmodulet skal efterses af proteselægen mindst hvert halve år. Eftersyn med kortere intervaller er påkrævet, hvis brugeren er
mere aktiv.
Spectra-strømpen og fodkappen skal udskiftes af proteselægen med jævne mellemrum, afhængig af patientens aktivitetsniveau.
Hvis disse dele er beskadiget, kan det føre til for tidligt fodslid.
Fodens levetid afhænger af patientens aktivitetsniveau.
16.
RENGØRING
Fjern fodkappen og Spectra-strømpen, rengør foden med rent vand og neutral sæbe og tør omhyggeligt.
Fodkappen kan rengøres med en fugtig klud eller svamp.
17.
MILJØBETINGELSER
Temperaturområde til brug og opbevaring: -20 to 60°C
Relativ luftfugtighed: ingen begrænsninger
Vandtæt: Enheden er modstandsdygtig over for lejlighedsvis nedsænkning og sprøjt.
18.
BORTSKAFFELSE
Fødderne er lavet af kulfiberkomposit,, epoxy, PU-polymerer, titanium og rustfrit stål. Enhederne og deres emballage skal
bortskaffes i overensstemmelse med lokale eller nationale miljøbestemmelser.
19.
BESKRIVELSE AF SYMBOLERNE
Bemyndiget repræsentant
i Den Europæiske Union
20.
LOVGIVNINGSMÆSSIGE OPLYSNINGER
Disse produkter er en CE-mærkede medicinsk enheder, der er certificeret i overensstemmelse med Forordning (EU) 2017/745.
Producent
BRUGERVEJLEDNING
Identificeret risiko
Én patient,
flergangsbrug
side 4 af 4
CE-mærkning og 1. års
erklæring
IFU-01-011
Publicité
