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Description
Agilix™ est un pied prothétique à restitution d'énergie (classe III) constitué d'une double lame fendue et d'une semelle en graphite.
Destination/Indications
Agilix™ est destiné à être intégré dans un appareillage prothétique externe sur mesure du membre inférieur par un orthoprothésiste
(professionnel de santé) pour assurer la fonction du pied chez des patients amputés du membre inférieur. Il est destiné à une
utilisation multiple par un patient unique. Il peut être utilisé sur une grande variété de terrains.
Il est indiqué pour des patients adultes avec un niveau d'activité modéré et un poids maximal (port de charge inclus) de 166 kg.
L'orthoprothésiste et le médecin prescripteur jugent de l'aptitude du patient à utiliser le dispositif.
Contre-indications
Appareillage d'un patient dont le poids maximal (port de charge inclus) pourrait être supérieur à 166 kg
•
Utilisation pour une activité à fort impact ou présentant un risque de surcharge excessive
•
Propriétés du dispositif
Taille
Côté
22 à 25
Droite /
26 à 28
Gauche
29 à 31
Configurations possibles
Tableau 1. Choix de la catégorie selon le poids et le niveau d'activité du patient
Poids
(kg)
44-52
Activité
Faible
1
Modérée
1
Accessoires et compatibilités
Le pied est livré avec :
-
Une chaussette Spectra™ pour protéger l'enveloppe esthétique et les composants en graphite et minimiser les bruits.
-
Un jeu de coins talonniers élastomère pour ajuster la rigidité du talon lors de l'attaque talon.
Une enveloppe esthétique adaptée avec ou sans orteil séparé doit être montée sur le pied (voir références catalogue).
Le pied intègre une pyramide mâle en partie supérieure permettant de se connecter avec un composant prothétique ayant une
pyramide femelle (voir références catalogue). Le pied est conçu pour être compatible avec les adaptateurs et connecteurs standards.
Alignement statique
Pré-installation de la prothèse :
•
Aligner le module de pied en flexion plantaire/flexion dorsale en tenant compte de la hauteur du talon de la chaussure.
Aligner l'emboiture en adduction/abduction afin d'assurer un angle approprié par rapport au plan frontal.
•
Aligner l'emboiture en flexion/extension afin d'assurer un angle approprié par rapport au plan sagittal.
•
•
Ajuster la position de l'emboiture de façon à ce que la ligne de charge soit située antérieurement par rapport au pilon
(voir illustration).
Agilix™- F15
Notice d'utilisation
Option orteil séparé
Oui
Oui
Non
53-59
60-68
69-77
1
2
2
3
Masse (g)
Hauteur de construction (mm)
553
609
772
78-88
89-100
3
4
5
4
5
6
R-720-134
Rev. F
2022-06
Hauteur du talon (mm)
143
161
172
101-116
117-130
6
7
7
8
FR
10
131-147
148-166
8
9
9
-
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Manuels Connexes pour PROTEOR Agilix-F15
Sommaire des Matières pour PROTEOR Agilix-F15
- Page 1 R-720-134 Agilix™- F15 Rev. F Notice d’utilisation 2022-06 Description Agilix™ est un pied prothétique à restitution d’énergie (classe III) constitué d’une double lame fendue et d’une semelle en graphite. Destination/Indications Agilix™ est destiné à être intégré dans un appareillage prothétique externe sur mesure du membre inférieur par un orthoprothésiste (professionnel de santé) pour assurer la fonction du pied chez des patients amputés du membre inférieur.
- Page 2 Ligne de charge Alignement dynamique Lors de l’attaque talon, la semelle et le talon emmagasinent de l’énergie qu’ils restituent au milieu de la phase d’appui. Cette propriété crée l’impulsion. Pour optimiser le déroulement allant du talon vers l’avant-pied, ajuster les variables suivantes : •...
- Page 3 Le dispositif est fabriqué et testé pour un poids et un niveau d’activité spécifiques. L’utilisation de ce dispositif par un • patient en dehors de celui pour lequel il est indiqué est dangereuse et décharge PROTEOR USA de toutes responsabilités, rendant irrecevable toute demande en termes de garantie, dommages et intérêts. L’orthoprothésiste est responsable de la sélection et de la fabrication appropriée des autres composants utilisé...
- Page 4 Ce dispositif a été testé suivant la norme ISO 10328 pour un niveau de charge P5 pendant 2 millions de cycles, correspondant à une durée de vie de 2 à 3 ans selon le niveau d’activité du patient. PROTEOR SAS PROTEOR USA, LLC 6 rue de la Redoute 3 Morgan, Irvine, CA 92618...