Publicité
Ujistěte se, že chodidlo a vnitřek skořepiny chodidla neobsahují nečistoty (např. písek). Přítomnost nečistot vede
k opotřebení grafitových dílů. Čistěte chodidlo dle pokynů (viz část 16).
Po plavání, použití ve vodě nebo po postříkání tekutinou je nutné chodidlo vyčistit (viz část 16).
Pokud si pacient všimne jakéhokoli neobvyklého chování nebo pocítí jakékoli změny ve vlastnostech prostředku (hluk,
vůle, nadměrné opotřebení...) nebo pokud prostředek utrpěl silný náraz, měl by jej přestat používat a poradit se
s protetikem.
Nedodržení návodu k použití je nebezpečné a vede ke ztrátě platnosti záruky.
13.
KONTRAINDIKACE
Použití u pacienta, jehož maximální hmotnost (včetně nošené zátěže) může překročit 166 kg.
Použití pro činnosti spojené s rizikem silných nárazů nebo nadměrného přetížení.
14.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné nežádoucí účinky přímo spojené s prostředkem nejsou známy.
Jakoukoli závažnou událost, k níž by došlo v souvislosti s prostředky, je nutno oznámit výrobci a příslušnému orgánu členského
státu, kde uživatel sídlí.
15.
ÚDRŽBA A KONTROLA
Modul chodidla musí protetik zkontrolovat minimálně jednou za šest měsíců. Pokud je uživatel aktivnější, jsou nutné kontroly
v kratších intervalech.
Ponožku Spectra a skořepinu chodidla musí protetik vyměňovat v pravidelných intervalech v závislosti od aktivity pacienta. Pokud
jsou tyto díly poškozeny, může to vést k předčasnému opotřebení chodidla.
Životnost chodidla závisí na stupni aktivity pacienta.
16.
ČIŠTĚNÍ
Odstraňte skořepinu chodidla a ponožku Spectra, opláchněte chodidlo v čisté vodě s mýdlem o neutrálním pH a důkladně chodidlo
osušte.
Skořepinu chodidla lze vyčistit vlhkým hadříkem nebo houbou.
17.
PODMÍNKY PROSTŘEDÍ
Teplotní rozmezí k použití a uskladnění: -20 až 60 °C
Relativní vlhkost vzduchu: bez omezení
Voděodolnost: prostředek je odolný vůči občasnému ponoření a postříkání.
18.
LIKVIDACE
Chodidla jsou vyrobena z°kompozitu na bázi uhlíkových vláken, epoxidu, PU polymerů, titanu a nerezové oceli. Prostředky a jejich
balení je nutné zlikvidovat v souladu s místními nebo vnitrostátními předpisy pro ochranu životního prostředí.
19.
POPIS SYMBOLŮ
Zplnomocněný zástupce v
Evropské unii
20.
REGULAČNÍ INFORMACE
Tyto výrobky jsou zdravotnické prostředky s označením CE a jsou certifikovány jakožto vyhovující nařízení Evropského parlamentu
a Rady (EU) 2017/745.
Výrobce
NÁVOD K POUŽITÍ
Zjištěné riziko
Jeden pacient, více
použití
Strana 4/4
Označení CE a rok
prvního prohlášení
IFU-01-011
Publicité
