Publicité
Potilaan on ilmoitettava apuvälineteknikolleen, mikäli hänen painonsa nousee tai laskee merkittävästi.
Jalkaterää on aina käytettävä sukan ja kengän kanssa. Tämän suosituksen noudattamisen laiminlyönti voi aiheuttaa
tuotteeseen toimintavian sekä vakavan henkilövahingon.
Varmista, että jalkaterässä ja jalan kennon sisäpuolella ei ole epäpuhtauksia (esim. hiekkaa). Epäpuhtaudet voivat
aiheuttaa grafiittiosien kulumisen. Puhdista jalkaterä ohjeiden mukaisesti (katso § 16).
Jalkaterä on puhdistettava uinnin, vedessä käytön ja nesteroiskeiden jälkeen (katso § 16).
Mikäli potilas havaitsee minkäänlaista epätavallista käyttäytymistä tai tuntee minkäänlaisia muutoksia laitteen
ominaisuuksissa (melu, välys, liiallinen kuluminen...) tai jos laite on saanut kovan iskun, laitteen käyttö on lopetettava ja
potilaan on otettava yhteyttä apuvälineteknikkoon.
Näiden käyttöohjeiden laiminlyönti on vaarallista ja mitätöi takuun.
13.
VASTA-AIHEITA
Käyttö potilaalla, jonka enimmäispaino (myös kuorman kanto) ylittää 166 kg
Käyttö toiminnassa, johon liittyy merkittävä iskun saamisen riski tai liian suuri ylikuormitus
14.
SIVUVAIKUTUKSIA
Laitteisiin ei liity suoraan tunnettuja sivuvaikutuksia.
Kaikista laitteisiin liittyvistä vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenmaan toimivaltaiselle
viranomaiselle, jossa käyttäjä asuu.
15.
HUOLTO JA VALVONTA
Apuvälineteknikon on tarkastettava jalkamoduuli vähintään kuuden kuukauden välein. Tarkastukset on tehtävä tiheämmin, mikäli
käyttäjä on aktiivisempi.
Apuvälineteknikon on vaihdettava Spectra ja jalan kenno säännöllisin väliajoin potilaan aktiivisuustason perusteella. Mikäli nämä
osat vahingoittuvat, se voi aiheuttaa ennenaikaisen jalkaterän kulumisen.
Jalan käyttöikä riippuu potilaan aktiivisuustasosta.
16.
PUHDISTUS
Irrota jalan kenno ja Spectra-sukka, puhdista jalkaterää puhtaalla vedellä ja neutraalilla saippualla. Kuivaa huolellisesti.
Jalan kenno voidaan puhdistaa kostealla liinalla tai sienellä.
17.
YMPÄRISTÖOLOSUHTEET
Lämpötila-alue käyttöä ja varastointia varten: -20 – +60 °C
Suhteellinen ilmankosteus: ei rajoituksia
Vedenkestävä: laite kestää satunnaista upotusta veteen ja roiskeita.
18.
HÄVITTÄMINEN
Jalkaterät on valmistettu hiilikuitukomposiitista, epoksista, PU-polymeereista, titaanista ja ruostumattomasta teräksestä. Laitteet
ja niiden pakkaukset on hävitettävä paikallisten tai kansallisten ympäristömääräysten mukaisesti.
19.
SYMBOLIEN KUVAUS
Valtuutettu edustaja
Euroopan unionissa
20.
SÄÄNTELYÄ KOSKEVIA TIETOJA
Nämä tuotteet ovat CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita, jotka on sertifioitu asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti.
Valmistaja
KÄYTTÖOHJEET
Tunnistettu vaara
Yksi potilas, toistuva
käyttö
Sivu 4 / 4
CE-merkintä ja
vaatimustenmukaisuu
svaatimuksen 1. vuosi
IFU-01-011
Publicité
