Publicité
Om brukaren lägger märke till onormalt beteende eller känner av att produktens egenskaper har förändrats (t.ex. ljud,
för mycket spelrum, slitage) eller om produkten har fått en rejäl smäll ska brukaren upphöra att använda produkten och
rådgöra med sin ortoped.
Det är farligt att ignorera bruksanvisningen och om den inte följs upphör garantin att gälla.
13.
KONTRAINDIKATIONER
Användning för brukare med maxvikt (med lastkapacitet) som kan överstiga 166 kg.
Användning för aktiviteter med risk för stora stötar eller överbelastning.
14.
BIVERKNINGAR
Det finns inga kända biverkningar i samband med produkten.
Alla allvarliga tillbud som har förekommit vid användning av produkten ska anmälas till tillverkaren och den behöriga
myndigheten i den medlemsstat där brukaren är bosatt.
15.
UNDERHÅLL OCH INSPEKTIONER
Fotmodulen ska besiktigas av ortopeden minst var sjätte månad. Besiktiga eventuellt oftare om brukaren är mer aktiv.
Spectra-strumpan och fotkosmetiken ska regelbundet bytas ut av ortopeden, hur ofta beror på hur aktiv brukaren är. Om dessa
komponenter är skadade kan foten slitas ut snabbare.
Fotens livslängd beror på hur aktiv brukaren är.
16.
RENGÖRING
Ta bort fotkosmetiken och Spectra-strumpan, rengör foten i rent vatten med en neutral tvållösning och torka noggrant.
Fotkosmetiken kan rengöras med en fuktig trasa eller tvättsvamp.
17.
MILJÖFÖRHÅLLANDEN
Temperaturintervall för användning och förvaring: −20 Hll 60 °C.
Relativ luftfuktighet: inga begränsningar.
Vattenbeständighet: den här produkten tål tillfällig nedsänkning och att bli nedskvätt.
18.
BORTSKAFFNING
Fötterna är tillverkade av kolfiberkomposit, epoxi, PU-polymerer, titan och rostfritt stål. Produkterna och deras förpackningar ska
kasseras enligt lokala och nationella miljöföreskrifter.
19.
BESKRIVNING AV SYMBOLERNA
Auktoriserad
representant i Europeiska
20.
JURIDISK INFORMATION
Dessa produkter är CE-märkta medicintekniska produkter och certifieras enligt EU-förordning 2017/745.
Tillverkare
unionen
BRUKSANVISNING
Identifierad risk
En brukare, flera
användningar
Sida 4 av 4
CE-märkning och året
för den första
försäkran
IFU-01-011
Publicité
