Publicité
Zorg ervoor dat de voet en de binnenkant van de voetschaal vrij zijn van onzuiverheden (bijv. zand). De grafietdelen slijten
door aanwezigheid van onzuiverheden. Reinig de voet volgens de instructies (zie §16).
De voet moet worden gereinigd (zie §16) na zwemmen, gebruik in water of bij spatten van een vloeistof.
Als de patiënt abnormaal gedrag opmerkt of veranderingen in de kenmerken van het hulpmiddel voelt (geluid, speling,
overmatige slijtage ...), of als het hulpmiddel een zware schok heeft ondergaan, moet hij het gebruik van het hulpmiddel
stopzetten en zijn prothesemaker raadplegen.
Het niet naleven van de gebruiksaanwijzing is gevaarlijk en doet de garantie vervallen.
13.
CONTRA-INDICATIES
Gebruik voor een patiënt met een maximaal gewicht (inclusief belasting) van meer dan 166 kg
Gebruik voor activiteiten die gepaard gaan met een risico op aanzienlijke impact of overmatige overbelasting
14.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen bekend die rechtstreeks verband houden met de hulpmiddelen.
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot de hulpmiddelen moet worden gemeld aan de fabrikant en
aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker is gevestigd.
15.
ONDERHOUD EN CONTROLE
De voetmodule moet minstens om de zes maanden door de prothesemaker worden gecontroleerd. Inspecties met kortere
tussenpozen zijn vereist als de gebruiker actiever is.
De Spectra sok en de voetschaal moeten regelmatig door de prothesemaker worden vervangen, afhankelijk van het
activiteitenniveau van de patiënt. Schade aan deze onderdelen kan leiden tot voortijdige slijtage van het schoeisel.
De levensduur van de voet hangt af van het activiteitenniveau van de patiënt.
16.
REINIGING
Verwijder de voetschaal en de Spectra sok, maak de voet schoon met schoon water en neutrale zeep en droog hem zorgvuldig af.
De voetschaal kan met een vochtige doek of spons worden gereinigd.
17.
OMGEVINGSVOORWAARDEN
Temperatuurbereik voor gebruik en opslag: -20 tot 60 °C
Relatieve luchtvochtigheid: geen beperkingen
Waterbestendig: het hulpmiddel is bestand tegen incidenteel onderdompelen en spatten.
18.
BESCHIKBAARHEID
De voeten zijn gemaakt van koolstofvezelcomposiet, epoxy, PU-polymeren, titanium en roestvrij staal. De hulpmiddelen en hun
verpakking moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke of nationale milieuvoorschriften.
19.
BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN
Gemachtigde
vertegenwoordiger in de
Europese Unie
20.
REGELGEVENDE INFORMATIE
Deze producten zijn medische hulpmiddelen met CE-markering en zijn gecertificeerd als in overeenstemming met verordening
(EU) 2017/745.
Fabrikant
GEBRUIKSAANWIJZING
Geïdentificeerd risico
Eén patiënt,
meervoudig gebruik
Pagina 4 van 4
CE-markering en jaar
e
van 1
verklaring
IFU-01-011
Publicité
