Publicité
5.
PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejsze wyroby medyczne są dostarczane pracownikom ochrony zdrowia (protetykom), którzy przeszkolą pacjenta w
zakresie ich użytkowania. Wyrób medyczny przepisywany jest przez lekarza na podstawie wyniku oceny zdolności
pacjenta do korzystania z wyrobu.
Niniejsze wyroby są przeznaczone do wielokrotnego użytku przez JEDNEGO PACJENTA. Nie wolno używać ich ponownie u
innego pacjenta.
6.
KORZYŚCI KLINICZNE
• Komfort chodu
• Zmniejszenie oddziaływań w stawach
7.
AKCESORIA I WYROBY PASUJĄCE
Na module stopy należy zamontować pasujący korpus stopy (patrz katalog producenta).
Proteza stopy ma łącznik męski typu piramida, który pasuje do standardowych łączników żeńskich (gniazdowych) typu piramida
(patrz katalog producenta).
8.
DOPASOWANIE
Osiowanie podstawowe
Przed założeniem protezy na ciele pacjenta:
•
Spasować moduł stopy w ugięciu w płaszczyźnie
podeszwowej i grzbietowej, poprzez wsunięcie protezy
stopy (wraz z korpusem stopy) do buta w celu
uwzględnienia wysokości pięty
•
Spasować gniazdo łącznika podczas ruchu przywodzenia i odwodzenia, aby ustalić odpowiedni kąt w płaszczyźnie
czołowej
•
Spasować gniazdo łącznika podczas ruchu uginania i
prostowania, aby ustalić odpowiedni kąt w płaszczyźnie
strzałkowej
•
Ustawić położenie gniazda łącznika tak, aby linia obciążenia
biegła przed przednią kopułą piramidy (patrz ilustracja)
Dopasowanie dynamiczne
Należy dopasować poniższe parametry zmienne, aby uzyskać jak najlepsze przejście podparcia z pięty na przednią część stopy:
•
Położenie stopy w płaszczyźnie przednio-tylnej
•
Ugięcie w płaszczyźnie podeszwowej i grzbietowej
•
Elastyczność pięty
Dopasowanie dynamiczne wykonuje się zgodnie z właściwą praktyką zawodową.
9.
MONTAŻ
Wyrób Pacifica jest zmontowany fabrycznie w całość i składa się z modułu stopy, skarpety Spectra oraz korpusu stopy. Po
dopasowaniu dynamicznym protezy należy dokręcić śruby regulacji łącznika typu piramida zgodnie z instrukcją jego producenta.
Zabezpieczyć śruby regulacyjne piramidy za pomocą kleju do gwintów (np. Loctite 242).
Skarpeta Spectra®
W komplecie znajduje się skarpeta Spectra, która chroni korpus stopy i tłumi hałas. Musi zostać nałożona na moduł stopy przed
zamocowaniem korpusu stopy.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Wyrób Pacifica przeznaczony jest do łączenia z wykonaną na zamówienie zewnętrzną protezą kończyny
dolnej w celu zapewnienia funkcji stopy u pacjentów z jednostronną lub obustronną amputacją lub
brakami kończyn dolnych oraz/lub wrodzonymi brakami kończyn. Wyrób Pacifica jest szczególnie
przydatny dla pacjentów z długą kończyną szczątkową.
Wyrób jest wskazany dla pacjentów o umiarkowanym poziomie aktywności (K3) do chodzenia i
aktywności fizycznej bez nadmiernego przeciążenia.
Maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem dodatkowym): 166 kg (patrz tabela §3)
• Stabilność w zmiennym terenie
• Możliwość chodzenia po nierównym terenie
Linia obciążenia
Linia obciążenia
Strona 2 z 4
IFU-01-011
Publicité
