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5.
USO PREVISTO/INDICAZIONI
I presenti dispositivi medici vengono forniti a operatori sanitari (protesisti), che abitueranno il paziente al loro uso. La
prescrizione deve essere redatta da un medico che abbia valutato la capacità del paziente di utilizzare il dispositivo.
Questi dispositivi sono destinati all'uso multiplo su un UNICO PAZIENTE. Non devono essere impiegati su altri
pazienti.
6.
BENEFICI CLINICI
• Comfort della camminata
• Riduzione degli impatti sulle articolazioni
7.
ACCESSORI E COMPATIBILITÀ
Sul modulo del piede deve essere montato un rivestimento appropriato (consultare il catalogo).
Il piede include un attacco a piramide maschio progettato per essere compatibile con connettori a piramide femmina standard
(cfr. il catalogo).
8.
ALLINEAMENTI
Allineamento su banco
Prima di installare la protesi sul paziente:
•
Allineare il modulo del piede in flessione plantare/dorsale,
inserendo il piede (con l'apposito rivestimento) nella scarpa
per tenere conto dell'altezza del tallone
•
Allineare la cavità in adduzione/abduzione, per garantire un
angolo adeguato sul piano frontale
•
Allineare la cavità in flessione/estensione, per garantire un
angolo adeguato sul piano sagittale
•
Regolare la posizione della cavità in modo che la linea di carico
cada sulla cupola anteriore della piramide (cfr. illustrazioni)
Allineamento dinamico
Per ottimizzare il passaggio dal tallone all'avampiede, regolare le seguenti variabili:
•
Posizione del piede sul piano anteriore/posteriore
•
Flessione plantare/dorsale
•
Flessibilità del tallone
L'allineamento dinamico viene eseguito in conformità alle buone pratiche professionali.
9.
MONTAGGIO
Il dispositivo Pacifica è preassemblato e consiste in un modulo del piede, una calza Spectra e un rivestimento. Dopo l'allineamento
dinamico, serrare le viti di regolazione del connettore a piramide secondo le specifiche del produttore. Fissare le viti di regolazione
del connettore a piramide con del frenafiletti (ossia, Loctite 242).
Calza Spectra®
È inclusa una calza Spectra per proteggere il rivestimento del piede e ridurre al minimo il rumore. Deve essere posizionata sul
modulo del piede prima del montaggio del rivestimento.
Rivestimento del piede
Per installare e rimuovere il rivestimento del piede, utilizzare lo strumento di rimozione del rivestimento per evitare di
danneggiarne il modulo.
Il dispositivo Pacifica è destinato all'integrazione in una protesi di arto inferiore esterna su misura per
garantire la funzionalità del piede in pazienti con amputazioni unilaterali o bilaterali degli arti inferiori
e/o difetti congeniti degli arti. È particolarmente adatto ai pazienti con un arto residuo lungo.
Questo dispositivo è indicato per i pazienti con un livello di attività moderato (K3) per camminare e
svolgere attività fisiche senza eccessivo sovraccarico.
Peso massimo (carico incluso): 166 kg (cfr. tabella §3)
ISTRUZIONI PER L'USO
• Stabilità su terreni variabili
• Deambulazione possibile su terreni sconnessi
Linea di carico
Linea di carico
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IFU-01-011
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