PROTEOR DYNATREK 1A600 Notice D'utilisation

Masquer les pouces Voir aussi pour DYNATREK 1A600:

Notice d'utilisation (20 pages)

page de 84

/ 84
Signets

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel

DYNATREK

1A600

Notice d'Utilisation

Instruction for use

Gebrauchsanweisung

Istruzioni per l'uso

Instrucciones de uso

Instruções de utilização

Gebruikershandleiding

Brugervejledning

Brukerveiledning

Bruksanvisning

Käyttöohjeet

Instrukcja użytkowania

Návod k použití

Návod na používanie

Upute za uporabu

Инструкция по использованию

Інструкція з використання

取扱説明書

使用说明

‫ﻤﺎت اﻻﺳﺘﺨﺪام‬V‫ﺗﻌﻠ‬

1A60099-0721

Sommaire des Matières pour PROTEOR DYNATREK 1A600

Page 1 DYNATREK 1A600 Notice d’Utilisation Käyttöohjeet Instruction for use Instrukcja użytkowania Gebrauchsanweisung Návod k použití Istruzioni per l’uso Návod na používanie Instrucciones de uso Upute za uporabu Instruções de utilização Инструкция по использованию Gebruikershandleiding Інструкція з використання Brugervejledning 取扱説明書 Brukerveiledning 使用说明 Bruksanvisning ‫ﻤﺎت...
Page 2 DYNATREK - 1A600 1A60099 Notice d’utilisation Orthoprothésiste 2021-07 Lire avant toute utilisation Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9) 1. ELEMENTS INCLUS Désignation Référence Inclus / Vendu séparément Pied 1A600-xxx Inclus 1A60010 couleur chair Enveloppe Inclus ou 1A60010-B couleur brun Clip malléolaire 1A40013, 1A40014 ou 1A40015 Inclus...
Page 3 = dureté importante. Procéder à des essais en scotchant un coin dans l’interstice entre les 2 lames. Une fois la bonne dureté déterminée, fixer le coin définitivement avec une colle cyanoacrylate (Ref. Proteor XC050 / Sicomet 8300) suivant les étapes décrites ci-après.
Page 4 Page 3 sur 4 NOTICE D’UTILISATION Contact Contact + Collage Poncer la plus grande face du Dépoussiérer et dégraisser Amener le coin au contact avec les Appliquer la colle sur la face coin pour obtenir une surface les faces avant collage. 2 lames, sans les écarter.
Page 5 Page 4 sur 4 NOTICE D’UTILISATION Humidité relative de l’air : aucune restriction C. Elimination Les différents éléments du pied sont des déchets spéciaux : acier inoxydable, aluminium, fibre de carbone, résine époxy, thermoplastique (polyamide, polyéthylène), polyuréthane. Ils doivent être traités selon la législation en vigueur. D.
Page 6 DYNATREK - 1A600 1A60099 Instructions for use for Prosthetists/Orthotists 2021-07 Please read before using or working on the device Pass on § 3, 7, 8 and 9 of these instructions to the Patient 1. COMPONENTS INCLUDED Designation Ref. Included/Sold separately Foot 1A600-xxx Included...
Page 7 Page 2 of 4 INSTRUCTIONS FOR USE 3. INTENDED USERS/INDICATIONS This medical device is supplied to healthcare professionals (prosthetists/orthotists) who then instruct the patient in how to use it. The prescription is drawn up by a doctor. The doctor works with a prosthetist/orthotist to assess whether the patient is suited to using the device.
Page 8 Try out the different options by inserting the wedge into the corner between the two blades and holding it temporarily in place with adhesive tape. Once the preferred stiffness has been determined, secure the wedge definitively using cyanoacrylate glue (Ref. Proteor XC050 / Sicomet 8300) by following the steps described below.
Page 9 Page 4 of 4 INSTRUCTIONS FOR USE B. Storage Service and storage temperature: -20°C to +60°C Relative humidity of the air: no restrictions C. Disposal The various components of the foot are considered as special waste: stainless steel, aluminium, carbon fibre, epoxy resin, thermoplastic (polyamide, polyethylene), polyurethane.
Page 10 DYNATREK - 1A600 1A60099 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker 2021-07 Vor Gebrauch aufmerksam lesen An den Patienten zu übermittelnde Anweisungen (Punkte 3, 7, 8 und 9) 1. LIEFERUMFANG Bezeichnung Bestell.-Nr. Enthalten/Separat erhältlich Prothesenfuß 1A600-xxx Enthalten 1A60010, helle Hautfarbe Fußkosmetik Enthalten oder 1A60010-B, dunkle Hautfarbe Anschlusskappe 1A40013, 1A40014 oder 1A40015 Enthalten...
Page 11 GEBRAUCHSANWEISUNG Seite 2 von 4 3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern sie den Patienten für fähig halten, diese Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Page 12 Gelb = hohe Härte. Die Fersenkeile können getestet werden, indem sie mit Klebeband zwischen die beiden Federn geklebt werden. Sobald die gewünschte Härte ermittelt wurde, muss der Fersenkeil mit Cyanacrylat-Klebstoff (Best.-Nr. Proteor XC050/Sicomet 8300) wie nachstehend beschrieben verklebt werden. Kontakt...
Page 13 GEBRAUCHSANWEISUNG Seite 4 von 4 • Die einzelnen Teile gut trocknen, bevor die Spectra-Socke und die Fußkosmetik wieder angelegt werden können. • Die Spitze der Spectra-Socke ausreichend nach Vorne ziehen, um das Einklemmen zwischen den beweglichen Teilen des Prothesenfußes zu verhindern. Die Fußkosmetik, die Spectra-Socke und die Anschlusskappe sind die einzigen Teile des Prothesenfußes die ersetzt werden können (Verschleiß, Verlust ...).
Page 14 DYNATREK - 1A600 1A60099 Istruzioni per l’uso Ortoprotesista 2021-07 Leggere prima dell’uso Trasmettere le istruzioni al paziente (§ 3, 7, 8, 9) 1. ELEMENTI INCLUSI Incluso/Venduto Denominazione Codice separatamente Incluso Piede 1A600-xxx 1A60010 color carne Cover Incluso o 1A60010-B colore scuro Clip malleolare 1A40013, 1A40014 o 1A40015 Incluso...
Page 15 Procedere a delle prove incollando con lo scotch un cuneo nell’interstizio tra le 2 lamine. Dopo aver determinato il buon livello di durezza, fissare il cuneo definitivamente con una colla cianoacrilica (Codice Proteor XC050 / Sicomet 8300) seguendo le diverse fasi descritte di seguito.
Page 16 ISTRUZIONI PER L’USO Pagina 3 di 4 Contatto Contatto Incollaggio Carteggiare la parte più grande Rimuovere la polvere e Portare il cuneo a contatto con le Applicare lo strato di colla del cuneo per ottenere una pulire a fondo le 2 lamine, senza distanziarle.
Page 17 ISTRUZIONI PER L’USO Pagina 4 di 4 C. Smaltimento I diversi elementi del piede protesico sono rifiuti speciali: acciaio inossidabile, alluminio, fibra di carbonio, resina epossidica, termoplastica (poliammide, polietilene), poliuretano. Devono essere quindi smaltiti secondo la relativa normativa vigente. D. Durata Si consiglia di far eseguire un controllo annuale da parte di un ortoprotesista.
Page 18 DYNATREK - 1A600 1A60099 Instrucciones de uso para el ortoprotésico 2021-07 Lea detenidamente antes de la utilización Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9) 1. PARTES INCLUIDAS Incluido / Se vende por Denominación Referencia separado 1A600-xxx Incluido 1A60010 color carne Funda Incluido...
Page 19 Página 2 de 4 INSTRUCCIONES DE USO 3. DESTINATARIOS E INDICACIONES Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto. Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo. Este dispositivo está...
Page 20 Página 3 de 4 INSTRUCCIONES DE USO Una vez que se haya determinado la dureza adecuada, fije la cuña de manera definitiva con cola de cianoacrilato (Ref. Proteor XC050 / Sicomet 8300) siguiendo los pasos descritos a continuación. Contact Contacto + Pegado Pula la cara de mayor tamaño...
Page 21 Página 4 de 4 INSTRUCCIONES DE USO B. Almacenamiento Temperatura de uso y almacenamiento: entre -20 °C y 60 °C Humedad relativa del aire: ningún requisito C. Eliminación El pie contiene piezas que deben tratarse como residuos especiales: acero inoxidable, aluminio, fibra de carbono, resina epoxi, termoplástico (poliamida, polietileno) y poliuretano.
Page 22 DYNATREK - 1A600 1A60099 Instruções de utilização Ortoprotesista 2021-07 Ler antes de qualquer utilização Transmitir ao paciente as instruções (§ 3, 7, 8, 9) 1. ELEMENTOS INCLUÍDOS Incluído/Vendido Designação Referência separadamente Pé 1A600-xxx Incluído 1A60010 cor de carne Revestimento Incluído ou 1A60010-B cor castanho Clipe maleolar 1A40013, 1A40014 ou 1A40015...
Page 23 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Página 2 de 4 3. DESTINO/INDICAÇÕES Este dispositivo médico é fornecido aos profissionais de saúde (ortoprotesista) que deverão formar o paciente para a sua utilização. A prescrição é feita por um médico juntamente com o ortoprotesista, considerando a aptidão do paciente para a respetiva utilização. Este dispositivo é...
Page 24 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Página 3 de 4 Depois de determinada a duração correta, fixar o canto definitivamente com uma cola de cianoacrilato (Ref.ª Proteor XC050/Sicomet 8300) segundo as etapas descritas adiante. Contact Contacto + Colagem Lixar a face maior do canto para...
Page 25 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Página 4 de 4 B. Armazenamento Temperatura de utilização e armazenamento: -20 °C a +60 °C Humidade relativa do ar: nenhuma restrição C. Eliminação Os diferentes elementos do pé são resíduos especiais: aço inoxidável, alumínio, fibra de carbono, resina epóxi, termoplástico (poliamida, polietileno), poliuretano.
Page 26 DYNATREK - 1A600 1A60099 Gebruikershandleiding orthopedisch technicus 2021-07 Lezen voor elk gebruik Richtlijnen (§ 3, 7, 8, 9) meedelen aan patiënt 1. INBEGREPEN ONDERDELEN Inbegrepen/Afzonderlijk Naam Referentie verkocht Voet 1A600-xxx Inbegrepen 1A60010 vleeskleurig Omhulling Inbegrepen of 1A60010-B bruin Malleolaire clip 1A40013, 1A40014 of 1A40015 Inbegrepen Zwarte kous...
Page 27 Pagina 2 van 4 GEBRUIKERSHANDLEIDING 3. DOEL/AANWIJZINGEN Dit medische hulpmiddel wordt geleverd aan gezondheidsprofessionals (orthopedisch technicus) die de patiënten leren hoe ze dit correct moeten gebruiken. Het wordt voorgeschreven door een arts en de orthopedisch technicus bepaalt of de patiënt hiervoor in aanmerking komt.
Page 28 = hoge hardheid. Test de hardheid uit door een driehoek te bevestigen in de opening tussen de 2 blades. De geschikte hardheid gevonden? Bevestig dan de driehoek definitief met secondelijm (zie Proteor XC050 / Sicomet 8300) overeenkomstig de hieronder beschreven stappen.
Page 29 Pagina 4 van 4 GEBRUIKERSHANDLEIDING De esthetische omhulling, de kous en de malleolaire clip zijn de enige onderdelen die aan vervanging kunnen toe zijn (door slijtage, verlies ...). Esthetische omhulling: • Aan- en uittrekken met een schoenlepel. • Enkel de reservekit 1A60020-XYY gebruiken (X: Zijde / YY: Maat (cm) met inbegrip van esthetische omhulling, kous en malleolaire clip B.
Page 30 DYNATREK - 1A600 1A60099 Brugervejledning for ortoprotetiker 2021-07 Læs før brug Send instruktioner (§ 3, 7, 8 og 9) til patienten 1. INKLUDEREDE ELEMENTER Betegnelse Reservedelsnummer Medfølger/sælges separat 1A600-xxx Inkluderet 1A60010 kødfarve Kappe Inkluderet eller 1A60010-B brun farve Ankelclips 1A40013, 1A40014 eller 1A40015 Inkluderet Sort strømpe 1A40021-N...
Page 31 = høj hårdhed. Forsøg at pejle dig ind på et hjørne i mellemrummet mellem de to blade. Når den korrekte hårdhed er blevet bestemt, skal du endeligt fastgøre hjørnet med et cyanoacrylatklæbemiddel (Ref. Proteor XC050/Sicomet 8300) ved at følge nedenstående trin.
Page 32 Side 3 af 4 BRUGERVEJLEDNING Kontakt Kontakt Sammenkl æbning Slib med sandpapir på den Før hjørnet i kontakt med Påfør limen på den Fjern støv og affedt største hjørneflade for at opnå de to blade uden at skille dem fra hinanden. hjørneflade, der er blevet fladerne, før de klæbes en ru overflade.
Page 33 Side 4 af 4 BRUGERVEJLEDNING C. Bortskaffelse Fodens forskellige elementer er specialaffald: rustfrit stål, aluminium, kulstoffibre, epoxyharpiks, termoplastik (polyamid, polyethylen), polyurethan. De skal behandles i henhold til gældende lovgivning. D. Levetid Det anbefales, at der udføres en årlig kontrol af en ortoprotetiker. 10.
Page 34 DYNATREK - 1A600 1A60099 Brukerveiledning for ortopediingeniør 2021-07 Må leses før bruk Formidle retningslinjene (§ 3, 7, 8, 9) til pasienten 1. INKLUDERTE ELEMENTER Betegnelse Referanse Inkludert / Solgt separat Inkludert 1A600-xxx 1A60010 hudfarget Hylse Inkludert 1A60010-B brunfarget Malleolær klips 1A40013, 1A40014 eller 1A40015 Inkludert Svart sokk...
Page 35 = svært hard. Prøv kilene ved å tape en kile i mellomrommet mellom de 2 bladene. Etter at den riktige hardheten er avgjort, festes kilen permanent med cyanoakrylatlim (ref. Proteor XC050 / Sicomet 8300) ved å følge trinnene beskrevet nedenfor.
Page 36 Side 3 av 4 BRUKERVEILEDNING Kontakt Kontakt + Liming Slip den største flaten på kilen Rens flatene for støv og Bring kilen i kontakt med de 2 bladene, uten Påfør lim på den slipte flaten for å oppnå en ru overflate. fett før liming.
Page 37 Side 4 av 4 BRUKERVEILEDNING C. Avhending Fotens forskjellige deler er spesialavfall: rustfritt stål, aluminium, karbonfiber, epoksyresin, termoplast (polyamid, polyetylen), polyuretan. Disse må avhendes i henhold til gjeldende lovverk. D. Livslengde Det anbefales å få en årlig kontroll utført av en ortopediingeniør. 10.
Page 38 DYNATREK - 1A600 1A60099 Bruksanvisning för ortopeder 2021-07 Läs alltid före användning Skicka instruktionerna till patienten (§ 3, 7, 8, 9) 1. KOMPONENTER SOM FÖLJER MED Beteckning Referens Följer med/säljs separat 1A600-xxx Följer med 1A60010 hudfärgad Hölje Följer med eller 1A60010-B brun Klämma för fotknölen 1A40013, 1A40014 eller 1A40015 Följer med...
Page 39 Gul = stor hårdhet Fortsätt att tejpa en kil i utrymmet mellan de båda plattorna. När man väl har fastställt hårdhetsgraden ska man fixera kilen så att den sitter fast permanent med hjälp av cyanoakrylatlim (ref. Proteor XC050/Sicomet 8300) enligt de ovanstående stegen.
Page 40 Sida 3 av 4 BRUKSANVISNING Kontakt Kontakt + limning Slipa kilens största yta för att få För kilen så att den får kontakt med Damma av och avfetta Stryk på limmet på kilens yta en sträv yta. de båda plattorna utan att skilja de åt. Håll ytorna före limningen.
Page 41 Sida 4 av 4 BRUKSANVISNING C. Bortskaffning De olika fotkomponenterna är särskilt avfall: rostfritt stål, aluminium, kolfiber, epoxiharts, termoplastik (polyamid, polyetylen), polyuretan. Avfallet måste hanteras enligt den gällande lagstiftningen. D. Livslängd Vi rekommenderar en årlig kontroll hos en ortoped. 10. SYMBOLBESKRIVNING Tillverkare Identifierad riskfaktor CE-märkning och försäkran under första året...
Page 42 DYNATREK - 1A600 1A60099 Käyttöohjeet Apuvälineteknikko 2021-07 Luettava ennen käyttöä Välitä ohjeet potilaalle (§ 3, 7, 8, 9) 1. PROTEESIIN SISÄLTYVÄT OSAT Nimi Viite Sisältyy / Myydään erikseen Jalkaterä 1A600-xxx Sisältyy 1A60010 ihonvärinen Kuori Sisältyy tai 1A60010-B ruskea Malleolaarinen 1A40013, 1A40014 tai 1A40015 Sisältyy kiinnike Musta sukka...
Page 43 Jokaisen kiilan kovuus tarjoaa enemmän tai vähemmän jäykän tuen potilaan tarpeiden mukaisesti: • punainen = keskikova • keltainen = erittäin kova. Testaa teippaamalla kiila kahden levyn väliseen rakoon. Kun oikea kovuus on määritetty, kiinnitä kiila pitävästi syanoakrylaattiliimalla (Viite Proteor XC050 / Sicomet 8300) noudattamalla alla kuvattuja vaiheita.
Page 44 KÄYTTÖOHJEET Sivu 3 / 4 Kosketu Kosketus + Liimaus Hio hiekkapaperilla kiilan suurin Poista pöly ja rasva pinnoilta Työnnä kiila kiinni molempien levyjen kanssa Levitä liimaa kiilan hiotulle pinta karheaksi. ennen liimaamista. vetämättä niitä erilleen. Paina muutaman pinnalle. sekunnin ajan, jotta liima ottaa kiinni. D.
Page 45 KÄYTTÖOHJEET Sivu 4 / 4 C. Hävittäminen Proteesin eri osat hävitetään eri tavoin: ruostumaton teräs, alumiini, hiilikuitu, epoksihartsi, kestomuovi (polyamidi, polyeteeni), polyuretaani. Ne on lajiteltava voimassa olevien lakien mukaisesti. D. Käyttöikä Suosittelemme, että apuvälineteknikko suorittaa vuositarkastuksen. 10. SYMBOLIEN KUVAUS CE-merkintä ja 1. Valmistaja Määritetty vaara vaatimustenmukaisuusvakuutuksen vuosi...
Page 46 DYNATREK - 1A600 Instrukcja użytkowania przeznaczona dla protetyków 1A60099 ortopedycznych 2021-07 Przed użyciem należy zapoznać się z treścią instrukcji Zalecenia (§ 3, 7, 8, 9) należy przekazać pacjentowi 1. LISTA ELEMENTÓW W zestawie / Sprzedawane Nazwa Numer referencyjny oddzielnie Stopa 1A600-xxx W zestawie 1A60010 kolor ciała...
Page 47 INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Strona 2 z 4 C. Mechanizm działania Długi moduł podeszwowy stopy umożliwia jej płynne przetaczanie po podłożu i łagodny ruch. Moduł podeszwowy stopy jest zbudowany z listwy z włókna węglowego dzielonej na całej swojej długości. Włókno węglowe zapewnia elastyczność i lekkość stopy protezowej. Górna listwa z włókna węglowego odpowiada za magazynowanie oraz przekazywanie energii.
Page 48 żółty = wysoka twardość. Należy przeprowadzić próby, przyklejając taśmą samoprzylepną klin w szczelinie znajdującej się między 2 listwami. Po określeniu odpowiedniej twardości należy ostatecznie przymocować klin za pomocą kleju cyjanoakrylowego (nr ref. Proteor XC050 / Sicomet 8300) zgodnie z przedstawioną niżej kolejnością.
Page 49 INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Strona 4 z 4 • Osuszyć poszczególne elementy przed ponownym założeniem pończochy i pokrycia estetycznego. • Należy naciągnąć przednią część pończochy, aby uniknąć jej zablokowania między ruchomymi częściami stopy protezowej. Estetyczne pokrycie, pończocha i płytka mocująca estetyczne pokrycie są jedynymi częściami stopy protezowej mogącymi wymagać wymiany (w przypadku ich zużycia, zagubienia...).
Page 50 DYNATREK - 1A600 1A60099 Návod k použití pro ortoprotetika 2021-07 Před použitím pečlivě přečtěte Pacientovi předejte pokyny § 3, 7, 8, 9 1. OBSAH BALENÍ Označení Referenční č. V balení / Prodáváno zvlášť Chodidlo 1A600-xxx V balení 1A60010 barva světlá Kryt V balení...
Page 51 červený = střední tvrdost • žlutý = vysoká tvrdost. Nejdříve proveďte zkoušku upevněním daného klínu do prostoru mezi planžetami pomocí lepicí pásky. Po stanovení správné tvrdosti upevněte definitivně vybraný klín pomocí kyanoakrylátového lepidla (zn. Proteor XC050 / Sicomet 8300) dále popsaným postupem.
Page 52 NÁVOD K POUŽITÍ Strana 3 z 4 Kontakt Kontakt + Lepení Přebrousit největší stranu klínu Klín vložit mezi planžety a přitisknout jej k Na přebroušenou stranu Plochy před lepením pro zvýšení její hrubosti. nim, aniž by došlo k oddálení planžet. Držet klínu nanést lepidlo.
Page 53 NÁVOD K POUŽITÍ Strana 4 z 4 C. Likvidace Jednotlivé součásti chodidla jsou zvláštními odpady: nerezová ocel, hliník, uhlíková vlákna, epoxidová pryskyřice, termoplasty (polyamid, polyetylén), polyuretan. Likvidováno musí být podle platných předpisů. D. Životnost Doporučujeme nechat protézu jednou ročně zkontrolovat u ortoprotetika. 10.
Page 54 DYNATREK - 1A600 1A60099 Návod na používanie pre odborníka na ortoprotézy 2021-07 Prečítajte si pred použitím Odoslať pacientovi pokyny (§ 3, 7, 8, 9) 1. ZAHRNUTÉ PRVKY Zahrnuté / Predáva sa Označenie Referencia oddelene Chodidlo 1A600-xxx Zahrnuté 1A60010 jasná farba Obal Zahrnuté...
Page 55 Tvrdosť jednotlivých klinov poskytne viac alebo menej pevnú oporu v závislosti od potreby pacienta: • červená = mierna tvrdosť • žltá = vysoká tvrdosť. Pristúpte ku skúškam prilepením klinu medzi 2 pliešky. Po stanovení správnej tvrdosti pripevnite klin pomocou kyano-akrylátového lepidla (Ozn. Proteor XC050 / Sicomet 8300) podľa etáp popísaných nižšie.
Page 56 NÁVOD NA POUŽÍVANIE Strana 3 z 4 Kontakt Kontakt + Nalepenie Obrúste čo najväčšiu časť klinu, Odstráňte prach a Dajte klin do kontaktu s 2 plieškami, bez toho, Naneste lepidlo na plochu aby ste dostali drsný povrch. odmastnite plochy pred aby ste ich vychyľovali.
Page 57 NÁVOD NA POUŽÍVANIE Strana 4 z 4 B. Skladovanie Teplota používania a skladovania: -20°C až +60°C Relatívna vlhkosť vzduchu: žiadne obmedzenie C. Eliminácia Rôzne prvky chodidla sú špeciálne odpady: nerezová oceľ, hliník, uhlíkové vlákno, epoxidová živica, termoplast (polyamid, polyetylén), polyuretán. Musia sa spracovávať podľa platnej legislatívy. D.
Page 58 DYNATREK - 1A600 1A60099 Upute za uporabu za ortopedskog tehničara 2021-07 Pročitati prije uporabe Prenijeti upute pacijentu (§ 3, 7, 8, 9) 1. UKLJUČENE STAVKE Uključeno / prodaje se Naziv Referenca zasebno Stopalo 1A600-xxx Uključeno 1A60010 boje kože Presvlaka Uključeno ili 1A60010-B smeđe boje Maleolarna kopča 1A40013, 1A40014 ili 1A40015...
Page 59 = umjerena tvrdoća • žuta = velika tvrdoća. Provedite ispitivanja tako da zalijepite klin u zazor između 2 lopatice. Nakon što se utvrdi ispravna tvrdoća, trajno pričvrstite klin cijanoakrilatnim ljepilom (ref. Proteor XC050 / Sicomet 8300) slijedeći korake opisane u nastavku.
Page 60 UPUTE ZA UPORABU Stranica 3 od 4 Kontakt Kontakt + lijepljenje Izbrusite veću stranu klina da Prije lijepljenja očistite Dovedite klin u kontakt s Nanesite ljepilo na površinu biste dobili hrapavu površinu. površine od prašine i 2 oštrice bez odmicanja. Držite pritisnuto klina koja je izbrušena odmastite ih.
Page 61 UPUTE ZA UPORABU Stranica 4 od 4 C. Odlaganje Različite sastavnice stopala razvrstavaju se u poseban otpad: nehrđajući čelik, aluminij, karbonska vlakna, epoksidna smola, termoplastika (poliamid, polietilen), poliuretan. Potrebno je postupati u skladu s važećim zakonima. D. Vijek trajanja Preporučuje se provoditi godišnju kontrolu kod ortopedskog tehničara. 10.
Page 62 DYNATREK — 1A600 Инструкция по использованию для 1A60099 2021-07 ортопротезиста Прочитать до использования Передать пациенту инструкции (§ 3, 7, 8, 9) 1. В КОМПЛЕКТ ВХОДИТ Входит в комплект/продается Наименование Характеристика отдельно Стопа 1A600-xxx Входит в комплект 1A60010 телесного цвета Облицовка Входит...
Page 63 Страница 2 из 4 ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 3. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ Настоящее медицинское изделие поставляется медицинским работникам (ортопротезистам), которые обучают пациента обращению с ним. Назначается врачом вместе с ортопротезистом, которые оценивают готовность пациента к его использованию. Данное изделие предназначено для пользования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Оно не должно повторно использоваться другим пациентом.
Page 64 красный = средняя твердость • желтый = значительная твердость Выполните тесты, зафиксировав клейкой лентой ограничитель в зазоре между двумя пластинами. После определения правильной твердости окончательно закрепите угол цианакрилатным клеем (см. Proteor XC050/Sicomet 8300), выполнив действия, описанные ниже. Контакт Контакт + приклеивание...
Page 65 Страница 4 из 4 ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ • Просушить элементы до установки на место и надевания носка и облицовки. • Сильно потянуть за переднюю часть носка, чтобы его не зажало движущимися частями стопы. Эстетическая облицовка, носок и маллеолярная пряжка — это те элементы стопы, которым может потребоваться замена (в случае...
Page 66 DYNATREK - 1A600 Інструкція з використання для спеціаліста з 1A60099 2021-07 ортопротезування Прочитайте перед використанням Передайте інструкції Пацієнту (§ 3, 7, 8, 9) 1. ДЕТАЛІ У КОМПЛЕКТІ Входить у комплект / Призначення Позначення Продається окремо Стопа 1A600-xxx Входить у комплект 1А60010 тілесного...
Page 67 Сторінка 2 з 4 ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ Верхня пружина з карбону надає стопі здатність накопичувати і віддавати енергію. Комбінація двох подвійних пружин дозволяє здійснювати розворот/виворіт стопи. 3. ПРИЗНАЧЕННЯ/ПОКАЗАННЯ Цей медичний пристрій надається медичним працівникам (спеціалістам з ортопротезування), які навчатимуть пацієнта його використанню.
Page 68 червона = помірна жорсткість • жовта = висока жорсткість. Виконайте перевірку, вставивши кутову підкладку в зазор між двома пружинами. Після визначення правильної жорсткості остаточно закріпіть кут за допомогою ціанакрилатного клею (див. Proteor XC050 / Sicomet 8300), слідуючи інструкціям, описаним нижче. Контакт Контакт...
Page 69 Сторінка 4 з 4 ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ Естетична оболонка, шкарпетка і малеолярний затискач – єдині деталі стопи, які можуть потребувати заміни (в разі зносу, втрати...). Естетична оболонка: • Зніміть оболонку і, замінивши її, встановіть на місце за допомогою ріжка для взуття. •...
Page 70 DYNATREK - 1A600 1A60099 義肢装具士用取扱説明書 2021-07 使用前にお読みください。患者に指示を与えてください(§3、7、8、9)。 1. 本体付属部品名称参考本体付属/別売 1A600-xxx 足本体付属 1A60010 フレッシュカラーカバー本体付属または 1A60010-B カラーブラウン 1A40013、1A40014 または 1A40015 くるぶしクリップ本体付属 1A40021-N 黒靴下本体付属 1A60015 - 赤 - 中硬度踵ウェッジ本体付属 1A60014 - 黄色-高硬度 2.
Page 71 2/4ページ取扱説明書 3. 仕向け先/指図本医療装置は、患者に使用訓練を行う医療従事者(義肢装具士)に供給されるものです。処方は、医師が義肢装具士とともに行い、患者の使用適性を判断します。本装置は、一人の患者が専用で使用するものです。他の患者に再使用してはなりません。この装置は、標準的または高い活動性(3 または 4)を有する脛骨または大腿切断手術を受けた人の整形外科人工装具用途のみを対象としています。最大重量(所持負荷を含む): 150 kg 踵の高さが 0～20mm になるように設計されています。 4. 臨床上のメリットこの装置は、凸凹な地表面、坂道および階段を移動する際、脛骨または大腿切断手術を受けた人にとって最適な快適性および安全性を確保します。 5. 付属品および互換性足部には、メス角錐体型コネクターを使用できるオス角錐体接続部が組み込まれています(当社カタログ参照)。踵の高さは 0～20mm で調節可能です。 6. 患者への装着とセットアップ装着コネクター軸足の下に靴の踵の高さに合わせてウェッジを置きます。足上のメス角錐体コネクターを地面に垂直な軸を地面に合わせながら固定します。踵 H 0～ 20mm コネクターネジの締め付けトルクを遵守します。調整負荷線が足部の後方...
Page 72 3/4ページ取扱説明書 2 枚のブレード間のギャップ内のウェッジをテーピングして試験を行います。適切な硬度が決まったら、以下の手順に従って、シアノアクリレート接着剤(参考：Proteor XC050 / Sicomet 8300)でウェッジを確実に固定します。連絡先連絡先 + 接着ウェッジを 2 枚のブレードに離間させるウェッジの大きい方の面を砂接着する前に接着面のほ砂で粗面にしたウェッジに入れて磨き粗い面にしまこりを除去し、脱脂しまことなく接触させます。接着剤が固まるの面に接着剤を塗ります。す。まで数秒間押し続けます。す。仕上がり摩擦音を避けるため、靴下を角錐体座まで上げ、細ひもなどを使って固定化します。提供されたくるぶしクリップにより、ふくらはぎの美しい見た目に関連して、迅速かつ容易に足部の取り外しが可能になります。美しい見た目に関する規範となる優れた実践を遵守します。 7. 不具合の検出異常な動作に気付いたり、装置の特性に変化を感じたり、大きな衝撃を受けた場合は、担当の義肢装具士に相談してください。 8. 警告、禁忌、反作用 A. 警告...
Page 73 4/4ページ取扱説明書 • 交換部品キットのみを使用します。 1A60020-XYY （X：寸法 /YY ：カバー、靴下、およびくるぶしクリップを含めたサイズ（ cm ）。 B. 保管使用温度・保管温度: -20°C ～ +60°C 相対湿度:制限なし C. 廃棄足のさまざまな部品は、ステンレス鋼、アルミニウム、炭素繊維、エポキシ樹脂、熱可塑性物質(ポリアミド、ポリエチレン)、ポリウレタンなどの特殊廃棄物です。それらは、現行法令に従って処理されなければなりません。 D. 耐用期間年一度、義肢装具士による検査を受けることを推奨します。 10. 記号の説明 CE マーキングと初回届け出年製造業者特定されたリスク 11. 規制情報本製品は CE マーク医療装置であり、規則(EU) 2017/745 に準拠して認証されています...
Page 74 DYNATREK - 1A600 1A60099 假肢使用说明 2021-07 使用前请阅读请告知患者以下说明（§ 3, 7, 8, 9） 1. 所含配件名称编号已含/另售 1A600-xxx 假足已含 1A60010 肉色外罩已含或 1A60010-B 棕色 1A40013、1A40014 或 1A40015 脚踝夹已含 1A40021-N 黑色袜套已含 1A60015 - 红色 - 硬度适中脚跟楔块...
Page 75 0-20mm 对齐将装置对齐，使负荷线穿过假足后部 1/3 处。髋关节中心膝关节中心穿过膝盖承窝中心和金字塔中心的竖轴线膝盖完全伸展负荷线： ≈ 位于金字塔轴线前正面视图：约 12mm±5mm 处轴线穿过第一和第二个脚趾之间金字塔轴线 • 为达到更加动态的对齐效果，提高回弹力可以增加走路时的灵活性。 • 如果依靠假足前端走路时感觉假足过长，或后蹬部位过于松软，则应将假足相对于承窝向后固定。 • 如果依靠假足前端走路时感觉假足过短，或后蹬部位过于坚硬，则应将假足相对于承窝向前固定。动态对齐根据最佳实践调整。调校使用本装置随附的弹性楔块，可以缓冲假足脚跟部位的冲击力。每块楔块根据不同硬度提供或大或小的牢固支撑力，供患者根据需要选择： • 红色=硬度适中 • 黄色=硬度较大。将其中一个楔块放入两块薄板中间的空隙中，即可测试支撑硬度。确定适宜的硬度后，按照以下步骤，用氰基丙烯酸酯粘合剂（产品编号：Proteor XC050 / Sicomet 8300）将楔块永久性地固定。...
Page 76 使用说明页码3/4 联系方联系方式 + 胶粘用砂纸打磨楔块的较大表面，胶粘前，清除表面的脏将楔块紧贴两块薄板，不留任何缝隙。按将胶水涂在已打磨的楔块使表面粗糙。污油脂。压数秒，等待胶水凝固。表面上外观调整为避免摩擦噪声，将袜套抬高值金字塔套筒部位，并使用细绳之类的物品固定。附带的脚踝夹除美化小腿部位外，还可用于快速轻松地移除假足。遵循常规的最佳实践做法，固定在外侧。 7. 故障检测如果您感觉到行动异常或察觉到设备特性有所变化，或本设备曾遭受严重冲击，请联系假肢矫正师。 8. 注意事项、禁忌和副作用 A. 注意事项未遵照假肢矫形师的医嘱建议，对假足的不当使用可能导致假足出现功能退化（如承重过高、应力过大、超过使用寿命等）根据维护说明（§9.A），本装置能够抵抗淡水、高盐水和高氯水的侵蚀。 B. 禁忌本假足不适用于可能造成严重冲击或承载过大的活动。 C. 副作用本装置不会直接导致任何副作用。如发生任何与本装置有关的严重事故，请与所在地区的制造商及国家监管机构联系。 9. 维护、存放、弃置和使用寿命 A. 维护/清洁请使用略湿的软布或海绵清洁外罩。除假肢矫形师外，其他人无需对假足进行任何类型的润滑、拧紧等干预操作。在水中使用后：...
Page 77 使用说明页码4/4 C. 弃置本假足的不同配件分属不同类别的废弃物：不锈钢、铝、碳纤维、环氧树脂、热塑性塑料（聚酰胺、聚乙烯）、聚氨酯。须根据现行规定相应处置。 D. 保存期建议由假肢矫正师每年检查一次。 10. 符号说明 CE 标志和首次声明年份制造商已确定风险 11. 监管信息本产品是带有 CE 标志的医疗装置，并已通过欧盟 2017/745 法规认证。...
Page 78 DYNATREK - 1A600 ٢ 1A60099 ‫ﺩﻟﻳﻝ ﺍﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﺃﺧﺻﺎﺋﻲ ﺍﻷﻁﺭﺍﻑ ﺍﻟﺻﻧﺎﻋﻳﺔ ﻭﺗﻘﻭﻳﻡ ﺍﻟﻌﻅﺎﻡ‬ ٠ ١ ٠٧ ٢٠٢١ ٦ ‫ﻟﻠﻘﺭﺍءﺓ ﻗﺑﻝ ﺃﻱ ﺍﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬ ‫ﻟﻠﻣﺭﻳﺽ‬ ٩ ( ٨ ، ٧ ، ٣ ، §) ‫ﺃﺭﺳﻝ ﺍﻟﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ‬ ‫ﺍﻟﻌﻧﺎﺻﺭ ﺍﻟﻣﺗﺿﻣﻧﺔ‬ ١ . ‫ﻣﻧﻔﺻﻝ‬ ‫ﻣﺗﺿﻣﻥ / ﻳﺑﺎﻉ‬ ‫ﺍﻟﻣﺭﺟﻊ‬...
Page 79 .‫ﻳﺗﻡ ﺍﻟﺗﺟﺭﺑﺔ ﻣﻥ ﺧﻼﻝ ﻟﺻﻖ ﺯﺍﻭﻳﺔ ﻓﻲ ﺍﻟﻔﺗﺣﺔ ﺑﻳﻥ ﺍﻟﺷﻔﺭﺗﻳﻥ‬ .‫( ﻭﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺧﻁﻭﺍﺕ ﺍﻟﻣﺷﺭﻭﺣﺔ ﻓﻳﻣﺎ ﺑﻌﺩ‬ ‫ﻣﺎ ﺃﻥ ﺗ ُ ﺣﺩﺩ ﺍﻟﺻﻼﺑﺔ ﺍﻟﺻﺣﻳﺣﺔ، ﺗ ُ ﺛﺑﺕ ﺍﻟﺯﺍﻭﻳﺔ ﺑﺷﻛﻝ ﺩﺍﺋﻡ ﺑﺎﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻏﺭﺍء ﺳﻳﺎﻧﻭ ﺃﻛﺭﻳﻼﺕ‬ .‫)ﺍﻟﻣﺭﺟﻊ‬ Sicomet 8300 Proteor XC050...
Page 80 ٤ ‫ﻋﻠﻰ‬ ٣ ‫ﺻﻔﺣﺔ‬ ‫ﺩﻟﻳﻝ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬ ‫ﺗﻼﻣﺱ‬ ‫ﺗﻼﻣﺱ‬ ‫+ ﺍﻟﺗﺻﺎﻕ‬ ‫ﻳﺗﻡ ﺻﻧﻔﺭﺓ ﺍﻟﻭﺟﻪ ﺍﻷﻛﺑﺭ ﻟﻠﺯﺍﻭﻳﺔ‬ .‫ﺍﻟﻣﺑﺎﻋﺩﺓ ﺑﻳﻧﻬﻣﺎ‬ ‫ﺗﻭﺿﻊ ﺍﻟﺯﺍﻭﻳﺔ ﺑﺣﻳﺙ ﺗﻼﻣﺱ ﺍﻟﺷﻔﺭﺗﻳﻥ ﺩﻭﻥ‬ ‫ﻳﻭﺿﻊ ﺍﻟﻠﺻﻖ ﻋﻠﻰ ﺳﻁﺢ‬ ‫ﻳ ُﺯﺍﻝ ﺍﻟﻐﺑﺎﺭ ﻭﺍﻟﺷﺣﻡ ﻋﻥ‬ .‫ﻟﻠﺣﺻﻭﻝ ﻋﻠﻰ ﺳﻁﺢ ﺧﺷﻥ‬ .‫ﺍﺳﺗﻣﺭﺍﺭ ﺍﻟﺿﻐﻁ ﻟﺑﺿﻊ ﺛﻭﺍﻥ ﺑﻳﻧﻣﺎ ﻳﺗﻣﺎﺳﻙ ﺍﻟﻐﺭﺍء‬ ‫ﺍﻟﺯﺍﻭﻳﺔ...
Page 81 ٤ ‫ﻋﻠﻰ‬ ٤ ‫ﺻﻔﺣﺔ‬ ‫ﺩﻟﻳﻝ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬ ‫ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ‬ ‫. ﺝ‬ ‫ﻟﻲ ﺇﻳﺛﻳﻠﻳﻥ(، ﺑﻭﻟﻲ‬ ‫ﺍﻟﻣﺧﺗﻠﻔﺔ ﻋﺑﺎﺭﺓ ﻋﻥ ﻣﺧﻠﻔﺎﺕ ﻏﻳﺭ ﻋﺎﺩﻳﺔ: ﻓﻭﻻﺫ ﻣﻘﺎﻭﻡ ﻟﻠﺻﺩﺃ، ﺃﻟﻭﻣﻧﻳﻭﻡ، ﺃﻟﻳﺎﻑ ﺍﻟﻛﺭﺑﻭﻥ، ﺭﺍﺗﻧﺞ ﺍﻹﻳﺑﻭﻛﺳﻲ، ﻟﺩﺍﺋﻥ ﺣﺭﺍﺭﻳﺔ )ﺑﻭﻟﻲ ﺃﻣﻳﺩ، ﺑﻭ‬ ‫ﻋﻧﺎﺻﺭ ﺍﻟﻘﺩﻡ‬ .‫ﻳﺟﺏ ﺍﻟﺗﻌﺎﻣﻝ ﻣﻌﻬﺎ ﻭﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺗﺷﺭﻳﻌﺎﺕ ﺍﻟﺳﺎﺭﻳﺔ‬ .‫ﻳﻭﺭﻳﺛﺎﻥ‬...
Page 84 PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire – France +33 3 80 78 42 42 cs@proteor.com – www.proteor.com...