3 Caractéristiques et spécifications des performances
3.9 Résultats de la conformité en matière
d'émissions et d'immunité
Le système GeneXpert avec écran tactile a été testé conformément aux spécifications
d'essai de la norme EN 61326-1:2021 ; IEC 61326-1:2020 ; EN 61326-2-6:2021 ;
IEC 61326-2-6:2020, et aux critères d'acceptation de la norme IEC 60601-1-2:2014
Ed .4+A1:2020.
Basic Standard
CISPR 11
CISPR 11
IEC/EN
61000-4-2
IEC/EN
61000-4-3
IEC/EN
61000-4-4
IEC/EN
61000-4-5
26
Test
Applicable
Specifications
Ports
Radiated
-
Emission
Conducted
-
Emission
Enclosure
Electrostatic
Discharge
± 8 kV Contact
Discharge
± 15 kV Air
Discharge
Enclosure
Radiated
Immunity
3 V/m, 80 – 6000
MHz,
80% AM at 1
kHz and 9/27/28
V/m per Table
9 of IEC/EN
60601-1-2
Fast Transient/
AC Power
Burst
± 2 kV, 5/50 nsec
pulse, 100 kHz
repetition freq.
Surge
AC Power
1.2/50 (8/20) µS
± 2 kV (line to
DC Power
earth)
± 1 kV (line to
line)
Système GeneXpert
Test Mode and
Pass/Fail
Configuration
Pass
Normal Mode
230Vac 50Hz
Pass
Normal Mode
230Vac 50Hz
Pass
Normal Mode
230Vac 50Hz
Pass
Normal Mode
230Vac 50Hz
Pass
Normal Mode
230Vac 50Hz
Normal Mode
Pass
230Vac 50Hz
-
Not Applicable
®
avec écran tactile Cepheid OS version 2.1
303-1468-FR, Rév. A
Octobre 2023