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1 Introduction
1.1 But prévu
1.1.1 Utilisation prévue
Le système GeneXpert avec écran tactile automatise et intègre la préparation de
l'échantillon, l'amplification de l'acide nucléique et la détection de la séquence cible dans
des échantillons simples ou complexes à l'aide de la réaction en chaîne de la polymérase
(PCR) en temps réel. Le système est adapté aux applications de diagnostic in vitro qui
requièrent un traitement sans intervention des échantillons de patients (spécimens)
et fournit des données résumées et détaillées sur les résultats des tests sous forme de
tableaux. Les systèmes GeneXpert avec écran tactile sont conçus pour les applications de
test Cepheid Xpert
1.1.2 Utilisateur/environnement prévu
Les systèmes GeneXpert avec écran tactile sont conçus pour l'utilisation des applications
de test Cepheid Xpert
ou des agents de santé spécialement formés dans les deux environnements de test de
laboratoire. et à proximité des lieux de test des patients.
1.2 À propos de ce manuel
Le manuel d'utilisation du système GeneXpert avec écran tactile décrit le fonctionnement
et la maintenance du GeneXpert system with touchscreen. Des informations sont fournies
sur l'utilisation sans risque du système avec le logiciel Cepheid OS et sur la réalisation
de la maintenance. Des informations figurent également sur le logiciel antivirus et son
fonctionnement.
Lisez le manuel en entier et familiarisez-vous avec les informations relatives à la sécurité
avant de commencer à utiliser le système. L'utilisation du système sans avoir lu le manuel
peut entraîner des blessures graves, des dommages au système, des résultats non valides
ou la perte de données.
Ce manuel décrit comment utiliser, entretenir et administrer le système. Ce manuel
s'adresse à toute personne qui utilise ou administre le système.
Pour apprendre comment utiliser les autres parties du système et les produits associés,
identifiez la publication appropriée dans le tableau suivant.
®
Système GeneXpert
avec écran tactile Cepheid OS version 2.1
303-1468-FR, Rév. A
Octobre 2023
.
®
®
et destinés à être utilisés par des professionnels de laboratoire
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