Dentsply Sirona SureSmile Mode D'emploi page 39

Opis wyrobu
Nakładki ortodontyczne SureSmile® są wytwarzane z
bezbarwnego, cienkiego, termoformowanego tworzywa
sztucznego w sekwencyjnej serii w celu stopniowej zmiany
położenia zębów.
Nakładki retencyjne SureSmile® są wykonane z przezroczystego,
cienkiego, termoformowanego tworzywa sztucznego i służą do
utrzymywania zębów na miejscu.
Wskazania
Nakładki ortodontyczne SureSmile® są przeznaczone do leczenia
wad zgryzu u pacjentów z uzębieniem stałym.
Przeznaczenie/charakterystyka działania
Nakładki ortodontyczne SureSmile® mają na celu ustawienie
zębów w prawidłowej pozycji w ramach leczenia wad zgryzu u
pacjentów z uzębieniem stałym, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nakładki retencyjne SureSmile® są przeznaczone do
podtrzymywania wyników leczenia i zapobiegania nawrotom po
zakończeniu leczenia ortodontycznego.
Korzyści kliniczne
Korzyści kliniczne z leczenia ortodontycznego obejmują ogólną
poprawę stanu zdrowia zębów oraz korektę wad zgryzu.
Przeciwwskazania
Nakładki ortodontyczne i retencyjne SureSmile® są
przeciwwskazane do stosowania u pacjentów z aktywnymi
chorobami przyzębia.
Ostrzeżenia
• W rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci mogą być
uczuleni na tworzywa sztuczne. Jeżeli w przeszłości u pacjenta
wystąpiły reakcje alergiczne na tworzywa sztuczne, nie
powinien on stosować tego wyrobu. W przypadku wystąpienia
reakcji alergicznej podczas noszenia nakładki ortodontycznej
lub retencyjnej, należy przerwać jej stosowanie i niezwłocznie
skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy używać uszkodzonych lub połamanych nakładek
ortodontycznych lub retencyjnych, ponieważ ich części
mogą zostać przypadkowo połknięte lub dostać się do dróg
oddechowych, co może być niebezpieczne.
• W przypadku zgubienia lub uszkodzenia nakładki
ortodontycznej, retencyjnej lub zaczepu (attachmentu) należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku utraty lub uszkodzenia nakładki retencyjnej
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zbyt długi
czas bez nakładki retencyjnej umożliwi przemieszczanie się
zębów.
• Poważne incydenty, które miały miejsce w związku z wyrobem,
należy zgłaszać jego wytwórcy i właściwemu organowi w
państwie członkowskim zamieszkania lub innej właściwej
agencji regulacyjnej.
PL-2
Środki ostrożności
• Nosząc wyrób nie wolno żuć gumy, trzymać w ustach
cukierków ani lodu.
• Po założeniu pierwszej nakładki ortodontycznej lub retencyjnej
oraz każdorazowo po założeniu nowej nakładki ortodontycznej
pacjent może odczuwać tkliwość lub chwilowy dyskomfort.
• Nakładka ortodontyczna i retencyjna może początkowo
wpływać na wymowę i powodować seplenienie, zwykle
zanikające w ciągu dwóch tygodni.
• Może wystąpić przejściowy ślinotok lub suchość w jamie ustnej.
• Nakładki ortodontyczne i retencyjne mogą prowadzić do
zadrapań lub podrażnień ust, policzków lub dziąseł. W takim
przypadku należy się skontaktować z lekarzem.
• Niezastosowanie się do zaleceń dotyczących liczby godzin, w
których należy nosić nakładkę ortodontyczną lub retencyjną,
albo stosowanie jej w niewłaściwy sposób, może wydłużyć
czas leczenia i negatywnie wpłynąć na uzyskanie pożądanych
rezultatów.
• Zęby mogą zmienić pozycję po leczeniu przy użyciu nakładek
ortodontycznych. Aby temu zapobiec, należy nosić nakładki
retencyjne.
• Jeśli noszeniu nakładki retencyjnej towarzyszy nieprzyjemne
uczucie, może być konieczne jej dostosowanie. Należy
skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane
Reakcje alergiczne na tworzywa sztuczne.
Instrukcje dotyczące stosowania
Czyszczenie nakładek ortodontycznych/
retencyjnych
Przed założeniem nakładki ortodontycznej lub retencyjnej należy
ją wyczyścić.
• Należy używać środka do czyszczenia aparatów
ortodontycznych zalecanego przez lekarza. Należy postępować
zgodnie z instrukcjami środka do czyszczenia aparatów
ortodontycznych. Do czyszczenia nakładek ortodontycznych
i retencyjnych SureSmile® zaleca się używanie produktów
Retainer Brite®.
• Można używać szczoteczki do zębów z miękkim włosiem i
wody. NIE należy używać pasty do zębów ani moczyć nakładek
ortodontycznych lub retencyjnych w płynach do płukania
jamy ustnej, ponieważ może to spowodować zarysowanie lub
zmatowienie tworzywa sztucznego, wpływając niekorzystnie na
jego przejrzystość. NIE należy używać środków do czyszczenia
protez zębowych.
• Po każdym czyszczeniu należy dokładnie wypłukać każdą
nakładkę ortodontyczną i retencyjną. Następnie strząsnąć
nadmiar wody i przechowywać nakładki ortodontyczne i
retencyjne w futerale ochronnym.
PL-3