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装置の説明
SureSmile® アライナーは、歯の位置を徐々に移動させるよう設計された透明で薄い
熱成形プラスチック製装置です。
SureSmile® リテーナーは、歯を適切な位置に保持するように設計された透明で薄い
熱成形プラスチック製装置です。
適応症
SureSmile® アライナーは、永久歯列期の患者の不正咬合の治療に適応されます。
使用目的/性能特性
SureSmile® アライナーは、医師の処方に従って、永久歯列期の患者の歯を適切な位
置に矯正して不正咬合を治療するための装置です。
SureSmile® リテーナーは、歯列矯正治療終了後の保定と後戻りの予防に使用する
装置です。
臨床的利点
歯列矯正治療の臨床的利点には、歯の健康の全体的な改善と不正咬合の矯正が
含まれます。
禁忌
SureSmile® アライナーおよびリテーナーは、進行性歯周病の患者には禁忌です。
警告
•
まれに、患者がプラスチックに対してアレルギー反応を示す場合があります。プラスチッ
クに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、本製品を使用しないでくだ
さい。アライナーまたはリテーナーを装着しているときにアレルギー反応が起こった場合
は、直ちに使用を中止して医師に相談してください。
•
アライナーまたはリテーナーが損傷または破損した場合は、使用しないでください。誤
って製品の一部を飲み込んだり吸い込んだりすると、有害となることがあります。
•
アライナー、リテーナーまたはアタッチメントを紛失または破損した場合は、直ちに医師
に相談してください。
•
リテーナーを紛失または破損した場合は、直ちに医師に連絡してください。リテーナー
を長期間装着しないと、歯が移動することがあります。
•
本装置に関連する重大な事故が起こった場合は、装置の製造元および居住国の
規制当局、またはその他の該当する監督機関に報告してください。
注意事項
•
装置を装着しているときは、ガム、飴または氷を噛まないでください。
•
アライナーまたはリテーナーを最初に装着したときや新しいアライナーに交換した後、
圧痛や一時的な不快感を感じることがあります。
•
アライナーおよびリテーナーは最初は発話に影響を及ぼすことがあり、発音障害が生
じることがありますが、通常は2週間以内に消失します。
•
一時的な唾液分泌の増加または口の乾きが生じることがあります。
•
アライナーおよびリテーナーによって、唇、頬または歯肉に刺激を感じたり擦り傷が生
じたりすることがあります。その場合は、医師に相談してください。
•
アライナーおよびリテーナーの1日あたりの所定の装着時間を守らなかった場合や指
示通りに使用しなかった場合、治療期間が延長し、期待される治療結果を得られ
なくなる可能性があります。
•
アライナーによる治療後に、歯の位置が移動することがあります。これを予防するため
には、リテーナーを装着する必要があります。
•
リテーナーが十分適合していない場合、再調整が必要になることがあります。医師に
相談してください。
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副作用
プラスチックに対するアレルギー反応。
使用方法
アライナー/リテーナーの洗浄
アライナーおよびリテーナーは、装着する前に洗浄してください。
•
医師が推奨する歯科装置用の洗浄剤を使用してください。必ず歯科装置用の洗
浄剤の注意書きに従ってください。SureSmile® アライナーおよびリテーナーの洗浄に
は、Retainer Brite® が推奨されます。
•
柔らかい毛の歯ブラシと水を使用して洗浄してください。アライナーおよびリテーナーに
歯磨き粉を使用すること、またはマウスウォッシュに浸漬することは絶対に避けてくだ
さい。プラスチックに傷やくすみが生じて、製品の透明度に悪影響を与えることがあり
ます。入れ歯洗浄剤は絶対に使用しないでください。
•
洗浄後はその都度、各アライナーおよびリテーナーを水でよくすすいでください。アライ
ナーおよびリテーナーを振って余分な水分を取り除いてから、保管ケースに入れて保
管してください。
アライナーおよびリテーナーの装着：
•
アライナーは医師の指示に従い、通常は1日あたり20～22時間（睡眠中を含む）装
着してください。
•
リテーナーは医師の指示に従って装着してください。リテーナーを指示通りに装着しな
いと、歯が元の位置に戻ってしまうことがあります。
•
アライナーおよびリテーナーは慎重に取り扱ってください。アライナーまたはリテーナーの
装着、取り外し、洗浄は、1度に1つずつ取り扱ってください。
•
アライナーおよびリテーナーを取り扱う前に、石鹸と水で手をよく洗ってください。
•
アライナーおよびリテーナーは、装着する前に洗浄してください。
•
アライナーのステージが正しいことを確認して
ください。各アライナーおよびリテーナーには、
患者の名前の最初の4文字、上の歯の場
合はU、 下の歯の場合はL、続いてステージ
番号またはリテーナーの場合はRETと刻ま
れています。
•
アライナーまたはリテーナーは、 １度で上と下同
時に装着しないでください。どちらか1つ装着
した後にもう片方も装着してください。上下を同
時に装着しようとしたり過度の力をかけたりすると、装置が損傷することがあります。
•
アライナーまたはリテーナーは、上側または下側のどちらから装着してもかまいません。
各アライナーまたはリテーナーを装着するときは、前歯に合わせてやさしく押し込んでく
ださい。次に、指先で左右の大臼歯（奥の大きな歯）の上部に均等に力をかけて、ア
ライナーまたはリテーナーを所定の位置に装着してください。
•
アライナーまたはリテーナーをしっかり取り付ける必要がある場合は、Chewies™ トレ
イシーターを口内に挿入し、上下の歯列弓の間に配置してください。
•
Chewies™ トレイシーターをやさしく噛んで、アライナーまたはリテーナーを正しい位置
にしっかり取り付けてください。
•
Chewies™ を使用しない場合は、アライナーまたはリテーナーを噛むことで正しい位
置に装着しようとしないでください。装置が損傷することがあります。
•
歯が新しいアライナーの位置に適合するまでには時間がかかるため、新しいアライナ
ーと現在の歯の位置がわずかに一致しないことがありますが、これは正常な状態で
す。鋭い痛みや大きな不快感がある場合は、アライナーを取り外して直ちに医師に
相談してください。リテーナーの場合、鋭い痛みや大きな不快感がある場合は、リテー
ナーを取り外して直ちに医師に相談してください。
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