Descrizione del dispositivo
Gli allineatori SureSmile® sono realizzati in sottile plastica
termoformata trasparente, prodotti in serie e da utilizzare in
sequenza per il riposizionamento progressivo dei denti.
I retainer SureSmile® sono realizzati in sottile plastica
termoformata trasparente e sono progettati per mantenere i denti
nella posizione finale pianificata.
Indicazioni per l'uso
Gli allineatori SureSmile® sono indicati per il trattamento della
malocclusione dentale in pazienti con dentizione permanente.
Uso previsto/prestazioni
Gli allineatori SureSmile® sono indicati per allineare i denti al fine
di trattare la malocclusione dentale in pazienti con dentizione
permanente, secondo quanto prescritto dal medico curante.
I retainer SureSmile® sono indicati per fini di contenzione e
prevenzione delle recidive al termine del trattamento ortodontico.
Vantaggi clinici
I vantaggi clinici del trattamento ortodontico includono il
miglioramento complessivo della salute dentale e la correzione
della malocclusione.
Controindicazioni
L'uso degli allineatori e dei retainer SureSmile® è controindicato nei
pazienti affetti da malattia parodontale attiva.
Avvertenze
• In rari casi è possibile che alcuni pazienti siano allergici alla
plastica. In presenza di precedenti reazioni allergiche alla
plastica, questo prodotto non va utilizzato. Se si verifica una
reazione allergica durante l'utilizzo degli allineatori o dei
retainer, interromperne immediatamente l'uso e consultare il
proprio medico.
• Non utilizzare allineatori o retainer danneggiati o rotti,
per evitare il potenziale pericolo che loro parti siano
accidentalmente ingerite o aspirate.
• In caso di perdita o di rottura di allineatori, retainer o attacchi,
contattare immediatamente il proprio medico.
• Chiamare subito il medico in caso di perdita o rottura dei
retainer. Se si trascorre troppo tempo senza retainer, i denti
potrebbero spostarsi.
• Gli incidenti gravi che dovessero verificarsi in relazione al
dispositivo vanno segnalati immediatamente al produttore del
dispositivo stesso e alle autorità competenti del Paese membro
di residenza, o a qualsiasi altro ente normativo competente.
Precauzioni
• Non masticare gomma, caramelle o ghiaccio mentre si indossa
il dispositivo.
• È possibile che si accusi dolore o fastidio temporaneo in
occasione del posizionamento iniziale dell'allineatore o del
retainer e dopo ciascun passaggio a un nuovo allineatore.
IT-2
• L'allineatore e il retainer possono inizialmente rendere difficile
parlare e possono provocare un difetto di pronuncia, che
normalmente scompare entro un paio di settimane.
• È possibile che si verifichi un temporaneo aumento della
salivazione o secchezza della bocca.
• Gli allineatori e i retainer possono graffiare o irritare le labbra,
l'interno delle guance o le gengive. Se ciò accade, contattare il
proprio medico.
• L'inosservanza delle prescrizioni relative al numero di ore
al giorno di utilizzo degli allineatori o dei retainer oppure il
mancato utilizzo come indicato dalle istruzioni può prolungare il
tempo di trattamento e compromettere i risultati auspicati.
• Dopo il trattamento con gli allineatori è possibile che i denti
cambino posizione. Per impedire che ciò accada è necessario
usare i retainer.
• Se il retainer non si adatta bene alla bocca, è possibile che
debba essere regolato nuovamente. Contattare il proprio
medico.
Reazioni avverse
Reazioni allergiche alla plastica.
Istruzioni di utilizzo
Pulizia degli allineatori/dei retainer
Gli allineatori e i retainer vanno puliti prima di indossarli.
• Utilizzare il detergente per apparecchi dentali consigliato
dal proprio medico. Accertarsi di seguire le istruzioni del
detergente per apparecchi dentali. Per la pulizia degli allineatori
e dei retainer SureSmile® si consiglia di usare i prodotti Retainer
Brite®.
• Si può utilizzare uno spazzolino da denti a setole morbide e
acqua. NON usare dentifricio né immergere gli allineatori e i
retainer in collutorio, dato che la plastica potrebbe graffiarsi
o diventare opaca, con conseguente compromissione della
trasparenza. NON usare detergenti per dentiere.
• Sciacquare accuratamente ciascun allineatore e retainer con
acqua dopo ogni pulizia. Scuotere per eliminare l'eccesso
d'acqua e conservare gli allineatori e i retainer in una custodia
protettiva.
Inserimento degli allineatori e dei retainer
• Gli allineatori devono essere utilizzati come da istruzioni del
medico, solitamente per 20-22 ore al giorno (comprese le ore
di sonno).
• I retainer devono essere utilizzati come indicato dal medico.
Il mancato utilizzo dei retainer come prescritto potrebbe
consentire ai denti di tornare nella loro vecchia posizione.
• Trattare gli allineatori e i retainer con cura. Manipolare UN SOLO
allineatore o retainer per volta in occasione dell'inserimento, la
rimozione o la pulizia.
• Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone prima di
manipolare gli allineatori e i retainer.
• Gli allineatori e i retainer vanno puliti prima di indossarli.
IT-3