Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Verklaring omtrent klinisch nut
Het klinisch nut van het Encore 26-vulinstrument is het vullen en
legen van ballondilatatiekatheters met gelijktijdige bewaking van
de ballondruk tijdens de ballondilatatie.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
WAARSCHUWINGEN
Om te voorkomen dat de ballon barst en de patiënt letsel
oploopt, mag de op de ballon gespecificeerde druk niet worden
overschreden.
COMPLICATIES
Mogelijke complicaties die in verband worden gebracht met
ingrepen waarbij vulinstrumenten worden gebruikt, zijn onder
meer, maar niet beperkt tot:
• Allergische reactie
• Bloeding
• Infectie
• Ontsteking
• Pijn
• Perforatie
• Weefselbeschadiging
LEVERING
Het hulpmiddel is gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide (EO)
en wordt steriel geleverd. De verpakking en het hulpmiddel moeten
voorafgaand aan gebruik worden gecontroleerd.
Apparaatgegevens
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd of vóór het gebruik
onbedoeld is geopend.
Niet gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is.
Hantering en opslag
Dit product heeft geen specifieke vereisten voor hantering of opslag.
Raadpleeg het etiket van het hulpmiddel voor de vervaldatum.
BEDIENINGSINSTRUCTIES
Voorbereiding
1. Houd het hulpmiddel in één hand vast en druk het vingerslot
in om de schroefplunjer te ontgrendelen of los te maken
(afbeelding 1).
2. Plaats de verbindingsslang van het Encore 26-vulinstrument
in een flacon met vulmiddel (zie de aanbevelingen van de
fabrikant van de katheter).
3. Trek de schroefplunjer terug om de spuit met het vulmiddel te
vullen.
4. Zuig 5 ml (5 cc) tot 8 ml (8 cc) op in de injectiespuit, houd die
vervolgens rechtop en verwijder eventuele lucht die zich in de
injectiespuit en slang bevindt.
Opmerking: Er is een beetje vloeibaar smeermiddel zichtbaar in
de cilinder van de spuit wanneer het hulpmiddel wordt uitgepakt.
Black (K) ∆E ≤5.0
24
MB Drawing 50573137
Publicité
