Boston Scientific Encore 26 Mode D'emploi page 20

contemporaneamente monitorare la pressione del palloncino
durante la dilatazione.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
AVVERTENZE
Per evitare lo scoppio del palloncino e lesioni al paziente, non
superare la pressione di gonfiaggio specificata sul palloncino.
EFFETTI INDESIDERATI
I possibili effetti indesiderati associati alle procedure in cui vengono
utilizzati i dispositivi di gonfiaggio possono comprendere, a puro
titolo esemplificativo ma non esaustivo, quanto segue:
• Reazione allergica
• Emorragia
• Infezione
• Infiammazione
• Dolore
• Perforazione
• Danno tissutale
MODALITÀ DI FORNITURA
Il dispositivo è fornito sterile mediante ossido di etilene (EO). Prima
dell'uso, ispezionare la confezione e il dispositivo.
Dettagli del dispositivo
Non usare il prodotto se la confezione è danneggiata o è stata
aperta involontariamente prima dell'uso.
Non usare il prodotto se le etichette sono incomplete o illeggibili.
Manipolazione e conservazione
Questo prodotto non ha alcun requisito speciale per la
manipolazione o la conservazione. Controllare la data di scadenza
sull'etichetta del dispositivo.
ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO
Preparazione
1. Tenere il dispositivo in una mano e premere la levetta per
sbloccare o sganciare lo stantuffo filettato (Figura 1).
2. Collocare il tubo di collegamento del dispositivo di gonfiaggio
Encore 26 in una fiala di mezzo di gonfiaggio (vedere le
raccomandazioni del fabbricante del catetere).
3. Tirare indietro lo stantuffo filettato per riempire la siringa con il
mezzo di gonfiaggio.
4. Aspirare da 5 ml (5 cc) a 8 ml (8 cc) nella siringa, quindi tenerla
in posizione verticale ed eliminare l'eventuale aria che si è
raccolta nella siringa e nel tubo.
Nota: una piccola quantità di liquido lubrificante è visibile nel
cilindro della siringa quando il dispositivo viene disimballato.
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[1] Figura 1 [2] Figura 2 [3] Sbloccato [4] Bloccato
Figura 1. Meccanismo di sblocco del dispositivo Encore
Figura 2. Meccanismo di bloccaggio del dispositivo Encore
Black (K) ∆E ≤5.0
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MB Drawing 50573137