Boston Scientific Encore 26 Mode D'emploi page 16

Patientenzielgruppe
Patienten mit
Ballondilatationskathetern
erfordern.
Aussage zum klinischen Nutzen
Der klinische Nutzen der Encore 26 Aufdehnungsvorrichtung
besteht darin, Ballondilatationskatheter
zu entleeren und gleichzeitig den Ballondruck während der
Ballondilatation zu überwachen.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
WARNHINWEISE
Um ein Platzen des Ballons und Verletzungen des Patienten zu
vermeiden, darf der auf dem Ballon angegebene Aufdehnungsdruck
nicht überschritten werden.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen, die in Verbindung mit
Verfahren auftreten können, in denen Aufdehnungsvorrichtungen
verwendet werden, gehören u. a.:
• Allergische Reaktion
• Hämorrhagie
• Infektion
• Entzündung
• Schmerzen
• Perforation
• Gewebeschädigung
LIEFERFORM
Das Gerät wurde mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert. Die Verpackung
und die Vorrichtung müssen vor der Verwendung untersucht
werden.
Details zur Vorrichtung
Bei unbeabsichtigt geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht
verwenden.
Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
Handhabung und Lagerung
Dieses Produkt stellt keine besonderen Anforderungen an
Handhabung oder Lagerung. Überprüfen Sie das Ablaufdatum auf
der Gerätekennzeichnung.
BEDIENUNGSANLEITUNG
Vorbereitung
1. Die Vorrichtung in einer Hand halten und den Fingerriegel
drücken, um den Gewindekolben zu entriegeln bzw. zu lösen
(Abbildung 1).
2. Den Verbindungsschlauch der Encore 26
Aufdehnungsvorrichtung in ein Fläschchen mit
Aufdehnungsmedium legen (siehe Empfehlungen des
Katheterherstellers).
3. Den Gewindekolben zurückziehen, um die Spritze mit dem
Aufdehnungsmedium zu füllen.
4. 5 ml (5 cc) bis 8 ml (8 cc) in die Spritze aspirieren und
diese danach aufrecht nach oben halten, um Luft, die sich
möglicherweise in der Spritze und im Schlauch angesammelt
hat, zu entfernen.
Hinweis: Beim Auspacken der Vorrichtung ist eine kleine Menge
Gleitmittelflüssigkeit im Spritzenkörper sichtbar.
Black (K) ∆E ≤5.0
Erkrankungen, die
bei endoskopischen
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den Einsatz von
Verfahren
aufzudehnen und
MB Drawing 50573137