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Les langues disponibles
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tout en surveillant simultanément la pression du ballonnet pendant
sa dilatation.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
MISES EN GARDE
Pour éviter tout éclatement du ballonnet et lésion au patient, ne
pas gonfler le ballonnet à une pression supérieure à celle spécifiée
sur le ballonnet.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables potentiels associés aux procédures
pour lesquelles les dispositifs de gonflage sont utilisés
comprennent notamment :
• Réaction allergique
• Hémorragie
• Infection
• Inflammation
• Douleurs
• Perforation
• Lésion des tissus
PRÉSENTATION
Le dispositif est stérilisé à l'oxyde d'éthylène (OE). L'emballage et le
dispositif doivent être inspectés avant toute utilisation.
Détails concernant le dispositif
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou accidentellement
ouvert avant utilisation.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et stockage
Aucune condition de manipulation ou de stockage spécifique ne
s'applique à ce produit. Vérifier la date d'expiration sur l'étiquette
du dispositif.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Préparation
1. Tenir le dispositif dans une main et actionner le tenon de
verrouillage pour déverrouiller ou dégager le poussoir fileté
(Figure 1).
2. Placer le tube de connexion du dispositif de gonflage
Encore 26 dans un flacon de solution de gonflage (voir les
recommandations du fabricant du cathéter).
3. Tirer sur le poussoir fileté pour remplir la seringue de solution
de gonflage.
4. Aspirer entre 5 ml (5 cc) et 8 ml (8 cc) dans la seringue.
Maintenir cette dernière en position verticale et éliminer l'air
susceptible de s'être introduit dans la seringue et la tubulure.
Remarque : Une petite quantité de lubrifiant peut être visible
dans le corps de la seringue lorsque le dispositif est déballé.
1
[1] Figure 1 [2] Figure 2 [3] Déverrouillé [4] Verrouillé
Figure 1. Mécanisme de déverrouillage du dispositif Encore
Figure 2. Mécanisme de verrouillage du dispositif Encore
Black (K) ∆E ≤5.0
3
12
4
2
MB Drawing 50573137
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