Mesures De Précaution - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

Destination
DANGER !
Le système Aquilex Fluid Control System ne doit pas être utilisé à proximité di-
recte d'autres dispositifs car cela est susceptible de provoquer des dysfonction-
nements. La conformité du système Aquilex Fluid Control System à titre de
système autonome à la norme CEI 60601-1-2 a été testée. Ne pas empiler d'autre
dispositif (par ex. MyoSure® Control Unit) sur le système ou la pompe de lavage.
Ne poser notamment aucun dispositif autre que le dispositif AQL-100P sur les
plaques de support du dispositif AQL-100CBS. En cas d'utilisation néanmoins re-
quise de la manière décrite plus haut, ce système et les autres dispositifs doivent
être surveillés afin de s'assurer de leur fonctionnement conforme.
fr
DANGER !
En cas de configuration du système Aquilex Fluid Control System à titre de com-
posant d'un système EM, il convient de s'assurer de la conformité de l'ensemble
du système EM avec la norme CEI 60601-1-1 et de veiller à ce que tous les dispo-
sitifs utilisés avec le système Aquilex Fluid Control System sont de type BF.
DANGER !
En cas de dépassement des valeurs de seuil fixées dans la norme CEI 60601-1-1
par le courant de fuite du système EM configuré, utiliser un transformateur d'iso-
lement autorisé par la norme UL 2601-1/CEI 60601-1 pour l'alimentation élec-
trique du système EM et répéter la réalisation du test.
DANGER !
Toujours utiliser les crochets de l'unité de pesage de poche pour y accrocher les
poches de liquide afin de garantir une détermination précise du déficit de li-
quide. Laisser pendre les poches de liquide vides sur l'unité de pesage de poche
jusqu'à la fin de l'opération.
3.1.2 Mesures de précaution
ATTENTION !
Législation fédérale américaine (uniquement marché US)
Selon la législation américaine, l'utilisation de l'appareil est exclusivement ré-
servée à un médecin ou doit se faire sur ordonnance d'un médecin.
ATTENTION !
Température ambiante
Avant la mise en marche de l'appareil, une adaptation à la température am-
biante est nécessaire.
ATTENTION !
Lorsque le système Aquilex est utilisé avec des systèmes hystéroscopiques de ré-
section de tissus comme MyoSure®, la combinaison d'une pression de consigne
faible et d'une pression de vide trop élevée peut entraîner une perte significative
de la pression de distension intra-utérine, ce qui peut gêner la vision dans le
champ opératoire. À l'inverse, en cas de pression de distension élevée, la mise à
l'arrêt du système hystéroscopique de résection de tissus peut conduire à des
pics de pression de plus de 150 mmHg.
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