Voorzorgsmaatregelen - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

Bedoeld gebruik
nl
12
3.1.2

Voorzorgsmaatregelen

LET OP!
Amerikaanse federale wetgeving (alleen voor de VS-markt)
Volgens Amerikaanse federale wetgeving mag het apparaat alleen door een arts
of in opdracht van een arts worden gekocht.
LET OP!
Binnenklimaat
Voordat het apparaat wordt aangezet, moet het voldoende tijd gehad hebben
om op kamertemperatuur te komen.
LET OP!
Wanneer het Aquilex System samen met hysteroscopische systemen voor de
verwijdering van weefsel bijv. MyoSure® wordt gebruikt, kan de combinatie van
lage streefdruk en een te hoge vacuümdruk leiden tot een significant verlies van
de intra-uteriene distensiedruk, wat het zicht in het operatieveld kan belemme-
ren. Omgekeerd kan bij een hoge distensiedruk het uitschakelen van het hyste-
roscopisch systeem voor de verwijdering van weefsel leiden tot drukpieken van
meer dan 150 mmHg.
LET OP!
Gebruik niet de afgedekte netaansluiting aan de achterkant van de spoelpomp.
LET OP!
Het systeem mag alleen met hysteroscopen worden gecombineerd die volgens
het gebruiksdoel en de technische gegevens een gezamenlijk gebruik toestaan.
Iedere gebruikte hysteroscoop moet voldoen aan de eisen in de normen
EC 60601-2-18 en ISO 8600 in de meest recente versie.
LET OP!
Controleer of de beschikbare netspanning overeenkomt met de netspanning die
op het typeplaatje aan de achterwand van de pomp staat vermeld. Een verkeer-
de spanning kan foutieve werking of vernieling van het systeem tot gevolg heb-
ben.
LET OP!
Het apparaat is mobiel. De wielen van het staandersysteem dienen voor de posi-
tionering op de gebruiksplaats. Verwijder voor het transport van het apparaat
alle vloeistofzakken van de ophanging en zorg dat er geen of alleen volledig lege
reservoirs in het staandersysteem aanwezig zijn. Inflow- en outflow-slangen
moeten volledig verwijderd zijn. Let erop dat de nettoevoerkabel geen contact
maakt met de vloer en dat zich geen voorwerpen op het Aquilex Fluid Control
System bevinden. Gebruik altijd het handvat om het systeem veilig te bewegen.