Stryker Excelsior 1018 Mode D'emploi page 13

7. Sluit beide draaibare hemostasekleppen aan op de drukzak met spoeloplossing. Het is handig om hiervoor
'drukpakketten' te gebruiken. Handhaaf de druk op een waarde boven de arteriële druk (ongeveer 40 kPa (300 mm Hg))
om teruglopen van bloed in de geleidekatheter of microkatheter te voorkomen.
8. Maak een opstelling voor continue spoeling door de eerste draaibare hemostaseklep op het microkatheteraanzetstuk aan te
sluiten en de tweede draaibare hemostaseklep op de geleidekatheter aan te sluiten.
9. Schuif het torsie-instrument over het proximale uiteinde van de voerdraad volgens afbeelding 1 en zet het vast.
Bijvormen
Met de voorgevormde microkatheters wordt een met stoom bijvormende mandrijn meegeleverd waarmee de arts de punt proximaal
van de voorgevormde distale punt kan bijvormen. Het wordt aanbevolen om de volgende instructies voor met stoom bijvormen strikt
op te volgen om de binnendiameter van de microkatheter intact te houden.
waarschuwing: De vormmandrijn is niet bestemd voor gebruik in het menselijk lichaam.
1. Verwijder de verpakkingsmandrijn uit de microkatheterpunt en gooi de mandrijn weg.
2. Neem de vormmandrijn van de verpakkingskaart en breng de mandrijn over zijn volledige werklengte in het distale lumen van
de microkatheter in. Spoel de microkatheterpunt met gehepariniseerde normale fysiologische zoutoplossing of doop deze in
de zoutoplossing om de beweging van de mandrijn te vergemakkelijken.
3. Buig het functionele gedeelte van de vormmandrijn, proximaal van de voorgevormde distale punt, in de gewenste vorm.
4. Vorm de microkatheter bij door de mandrijn/microkatheter ongeveer 10 seconden op een afstand van minimaal 2,54 cm
(1 inch) van een stoombron te houden.
let op: Houd de voorgevormde microkatheter niet op een afstand van minder dan 2,54 cm (1 inch) van de stoombron. Anders
kan de voorgevormde microkatheter beschadigd raken.
5. Verwijder de mandrijn uit de microkatheter en gooi de mandrijn weg. Meerdere malen bijvormen wordt afgeraden.
Continue spoeling
Voor de aanbevolen continue spoeling, zoals afgebeeld in afbeelding 1, zijn twee afsluiters nodig, twee draaibare
hemostasekleppen (RHV) (type Tuohy-Borst) en twee injectiespuiten van 3 cm
worden draaibare hemostasekleppen aangesloten die zorgen voor een vloeistofdichte afdichting. De afsluiters worden op de
zijarm van de draaibare hemostaseklep aangesloten en gaan fungeren als infusiepoorten voor injectie van een geschikte
spoeloplossing of een geschikt contrastmiddel.
let op: Controleer of alle verbindingen goed zijn vastgezet zodat er tijdens de continue spoeling geen lucht in de geleidekatheter of
microkatheter terechtkomt.
let op: Voor een optimale werking van de microkatheters van Stryker Neurovascular en om de gladheid van de Hydrolene
te behouden, is het van cruciaal belang dat er een continue stroming van een geschikte spoeloplossing in stand wordt gehouden
tussen de microkatheter van Stryker Neurovascular en de geleidekatheter en tussen de microkatheter en elk eventueel hulpmiddel
binnen het lumen. Daarnaast helpt spoelen de vorming van contrastmiddelkristallen en/of bloedstolsels voorkomen, zowel op het
hulpmiddel in het lumen als in het lumen van de geleidekatheter en/of microkatheter.
Afsluiter
Leiding naar
spoeloplossing 40 kPa
(300 mm Hg)
Tweede draaibare
hemostaseklep
microkatheter
Geleidekatheter
stryker
Microkatheter
neurovascular
Stuurbare
voerdraad
Radiopake
puntmarkeringen
afbeelding 1. voorbeeld van opstelling voor continue spoeling
Gebruiksaanwijzing
1. Plaats de geschikte geleidekatheter volgens de instructies van de fabrikant.
2. Open de duimschroef van de draaibare hemostaseklep en breng de microkatheter en voerdraad voorzichtig in door de
draaibare hemostaseklep van de geleidekatheter met behulp van de afpelbare inbrenger. Draai de O-ringklep net voldoende
vast rond de microkatheter om terugstromen te voorkomen, maar niet zo strak dat het opvoeren van de microkatheter erdoor
wordt belemmerd.
let op: Te strak vastzetten van een hemostaseklep op de microkatheterschacht kan leiden tot beschadiging van de
microkatheter.
3. Voer de microkatheterpunt op door het torsie-instrument op het proximale uiteinde van de voerdraad voorzichtig te draaien.
Houd het proximale uiteinde van de voerdraad en de microkatheter in een rechte lijn om de overdracht van rotatie-energie
van het proximale naar het distale uiteinde te verbeteren. Voer de microkatheter en voerdraad op naar de punt van de
geleidekatheter. Verwijder de afpelbare inbrenger uit de schacht van de microkatheter door de inbrenger terug te trekken uit
de draaibare hemostaseklep en aan het lipje te trekken.
3 (3 cc). Op de geleidekatheter en de microkatheter
®
Injectiespuit van 3 cm (3 cc)
3
Torsie-
Eerste draaibare
instrument
hemostaseklep
Aanzetstuk
Afsluiter
Injectiespuit van
3 cm (3 cc)
3
Leiding naar
spoeloplossing 40 kPa
(300 mm Hg)
let op: Voor gemakkelijker hanteren van de microkatheter heeft het proximale gedeelte van de microkatheter geen
hydrofiel oppervlak. U kunt meer weerstand ondervinden wanneer u dit gedeelte van de microkatheter in de draaibare
hemostaseklep opvoert.
4. Voer afwisselend de voerdraad over een korte afstand op en schuif de microkatheter over de voerdraad tot de
geselecteerde locatie is bereikt. U kunt ook de voerdraad langzaam terugtrekken tijdens het opvoeren van de
microkatheter. Deze stap kan het beste door twee personen worden uitgevoerd.
5. Voor infusie verwijdert u de voerdraad volledig uit de microkatheter, sluit u de injectiespuit van 3 cm
u zoals vereist. Bewaak de infusiedruk met een spuitmanometer wanneer dit praktisch is.
waarschuwing: Staak het gebruik van de microkatheter voor infusie als u een grotere weerstand bemerkt. Weerstand
wijst op een mogelijke verstopping. Verwijder en vervang de verstopte microkatheter onmiddellijk. Probeer NIET om de
blokkering te verhelpen door de druk te verhogen. Daardoor zou de microkatheter kunnen scheuren, met als mogelijk gevolg
vaatbeschadiging of letsel van de patiënt.
tabel 2. Infusiedruk en debieten
schachtlengte
Model microkatheter
(cm)
excelsior ® 1018 ®
150
voorgevormd
waarschuwing: Overschrijd de maximale infusiedruk zoals aangegeven in tabel 2 niet. Een te hoge druk kan ertoe leiden dat een
bloedstolsel losraakt en trombo-embolie veroorzaakt, of dat de punt afbreekt en vaatschade veroorzaakt.
GarantIe
Stryker Neurovascular garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het ontwerpen en vervaardigen van dit instrument. Deze
garantie vervangt en ontkracht alle andere garanties die hier niet worden vermeld, hetzij uitdrukkelijk, hetzij impliciet door
de werking van de wet of anderszins, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid of
geschiktheid voor een bepaald doel. Hanteren, opslag, schoonmaken en sterilisatie van dit instrument alsmede andere factoren
in verband met de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen en andere zaken die buiten de macht van Stryker
Neurovascular vallen, zijn direct van invloed op het instrument en de resultaten die ermee worden verkregen. De aansprakelijkheid
van Stryker Neurovascular volgens deze garantievoorwaarden is beperkt tot het repareren of vervangen van dit instrument; Stryker
-coating
Neurovascular aanvaardt geen aansprakelijkheid voor incidentele of bijkomende schade die direct dan wel indirect voortvloeit uit
gebruik van dit instrument. Stryker Neurovascular aanvaardt geen, en geeft niemand de bevoegdheid tot het in naam van Stryker
Neurovascular aanvaarden van, andere of aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit instrument.
stryker neurovascular aanvaardt geen aansprakelijkheid voor instrumenten die opnieuw zijn gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd
en biedt geen uitdrukkelijke dan wel impliciete garanties in verband met zulke instrumenten, met inbegrip van, maar niet beperkt
tot, garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
13
3 (3 cc) aan en infundeert
Debiet bij benadering (cm /s) bij
3
volume dode
infusiedruk van 2070 kpa (300 psi)
ruimte
(cm )
3 60% ionisch 76% ionisch
water
contrastmiddel contrastmiddel
0,35 1,10 0,30 0,14