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5. Wischen Sie die Visualisierungseinheit anschließend mit einer sterilen, in gefiltertem
Trinkwasser (RO/DI) angefeuchteten Gaze ab. Stellen Sie sicher, dass alle Rückstände
des Reinigungsmittels entfernt wurden.
6. Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 5.
Desinfektion: Wischen Sie die Oberfläche der Visualisierungseinheit mit einem Stück
steriler Gaze (die ca. alle 2 Minuten mit der unten beschriebenen Alkoholmischung
befeuchtet wird) über einen Zeitraum von etwa 15 Minuten ab. Befolgen Sie die
Sicherheitsvorkehrungen für den Umgang mit Isopropyl. Die Gaze muss feucht, darf aber
nicht tropfnass sein, da Flüssigkeit die Elektronik im Inneren der Visualisierungseinheit
beeinträchtigen kann. Reinigen Sie die Schaltertaste, die Außenseite der
Gummiabdeckungen, den Bildschirm, das Gehäuse und den Ständer sowie die Schlitze und
Aussparungen an der Visualisierungseinheit gründlich. Verwenden Sie für diese Stellen
einen sterilen Baumwolltupfer. Lösung: Isopropyl (Alkohol) 95 %; Konzentration: 70 – 80 %;
Vorbereitung: 80 cm³ Isopropyl 95 % (Alkohol) auf 20 cm³ destilliertes Wasser (PURW).
Alternativ können krankenhausübliche EPA-registrierte Desinfektionstücher mit
mindestens 70 % Isopropyl verwendet werden. Die Sicherheitsvorkehrungen und
Anwendungshinweise des Herstellers sind zu beachten.
Hinweis: Nach dem Reinigen und Desinfizieren muss die Visualisierungseinheit dem in
Kapitel 10. beschriebenen Kontrollverfahren unterzogen werden. Die spezifizierten Reinigungs-
und Desinfektionsverfahren entsprechen den Richtlinien AAMI TIR12 und AAMI TIR30.
15. Wartung
Die Visualisierungseinheit muss vor der Anwendung einer präventiven Kontrolle gemäß
Kapitel 10 unterzogen werden und gemäß Kapitel 14 gereinigt und desinfiziert werden.
Es sind keine weitere präventive Kontrolle, Wartung oder Kalibrierungstätigkeiten für die
Visualisierungseinheit erforderlich.
16. Entsorgung
Reinigen und desinfizieren Sie die Visualisierungseinheit zum Ende des Produktlebenszyklus
(siehe Kapitel 14).Vor der Entsorgung der Visualisierungseinheit wird empfohlen, diese Schritte
zu befolgen, um alle Daten zu löschen:
•
Bitte melden Sie sich als Administrator an.
•
Löschen Sie alle in der Visualisierungseinheit gespeicherten Dateien aus dem Archiv –
Wählen Sie alle Ordner aus und klicken Sie auf den Papierkorb.
•
Löschen Sie das WLAN-Netzwerk und Passwort über das Menü Einstellungen – Setup –
Netzwerkeinrichtung (Settings –Setup – Network setup).
•
Löschen Sie das DICOM-Netzwerk über das Menü Einstellungen– Setup – DICOM-
Einrichtung (Settings –Setup – DICOM setup).
•
Löschen Sie alle Erweiterten Benutzer unter dem Menü Einstellungen– Benutzerprofile
(Settings – User profiles).
•
Entsorgen Sie die Visualisierungseinheit anschließend gemäß den örtlichen Richtlinien für
Elektro- und Elektronikschrott.
17. Technische Daten
17.1. Angewandte Normen
Die Funktionsweise der Visualisierungseinheit entspricht folgenden Normen und Richtlinien:
•
DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
•
IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an
die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen
und Prüfungen.
•
DIN EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
endoskopischen Geräten.
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