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5. Limpie la unidad de visualización con una gasa estéril humedecida en agua
RO/DI. Asegúrese de que no quedan restos de detergente.
6. Repita los pasos del 1 al 5.
Desinfección: Limpie las superficies de la unidad de visualización durante unos
15 minutos con una gasa estéril humedecida en la mezcla de alcohol que se indica a
continuación (aproximadamente, una vez cada 2 minutos). Siga los procedimientos de
seguridad para manipular el isopropilo. La gasa debe estar húmeda pero sin gotear, ya que
el líquido puede afectar a los componentes electrónicos del interior de la unidad de
visualización. Preste especial atención al botón, la parte exterior de las cubiertas de goma,
la pantalla, la carcasa exterior, las ranuras y los huecos de la unidad de visualización.
Use un algodón estéril para estas áreas. Solución: Isopropilo (alcohol) 95 %; Concentración:
70 – 80 %; Preparación: 80 cm³ de isopropilo (alcohol) al 95 % agregado a 20 cm³ de agua
purificada. Alternativamente, utilice toallitas desinfectantes de hospital, registradas por
EPA, que contengan al menos un 70 % de isopropilo. Deben seguirse las precauciones de
seguridad y las instrucciones del fabricante.
Nota: Tras la limpieza y desinfección, la unidad de visualización se deberá someter al
procedimiento de comprobación previa indicado en el capítulo 10. Los procedimientos de
limpieza y desinfección especificados cumplen con las directrices de AAMI TIR12 y AAMI TIR30.
15. Mantenimiento
La unidad de visualización se deberá someter a una inspección preventiva antes de su uso de
acuerdo con lo indicado en el capítulo 10 y debe limpiarse y desinfectarse de acuerdo con lo
indicado en el capítulo 14.
No se requiere ninguna otra actividad de inspección preventiva, mantenimiento o calibración
para la unidad de visualización.
16. Eliminación
Al final del ciclo de vida útil del producto, limpie y desinfecte la unidad de visualización
(consulte el capítulo 14). Antes de desechar la unidad de visualización, se recomienda llevar a
cabo las siguientes acciones para borrar todos los datos:
•
Inicie sesión como Administrador.
•
Elimine todos los archivos almacenados en la unidad de visualización del Archivo
(Archive): seleccione todas las carpetas y pulse la papelera .
•
Elimine la red Wi-Fi y la contraseña en el menú Ajustes – Configuración – Configuración
de la red (Settings – Setup – Network setup).
•
Elimine la red DICOM en el menú Ajustes (Settings) – Configuración (Setup) –
Configuración de DICOM (DICOM setup) .
•
Elimine todos los usuarios avanzados en el menú Ajustes – Perfiles de usuario.
•
A continuación, deseche la unidad de visualización de acuerdo con las directrices locales
para residuos eléctricos y electrónicos.
17. Especificaciones técnicas del producto
17.1. Estándares aplicados
El funcionamiento de la unidad de visualización cumple con las siguientes normas:
•
CEI 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica
y el funcionamiento esencial.
•
CEI 60601-1-2 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
•
CEI 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la
seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
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