Ambu aBox 2 Mode D'emploi page 215

1. Informazioni importanti: Leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti Istruzioni per l'uso prima di utilizzare Ambu® aBox™ 2.
Le Istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione
attuale sono disponibili su richiesta. L'ultima versione è disponibile su ambu.it. Le presenti
istruzioni non spiegano né trattano le procedure cliniche. Descrivono esclusivamente il
funzionamento di base e le precauzioni relative al funzionamento di Ambu® aBox™ 2.
Nelle presenti Istruzioni per l'uso, il termine unità display si riferisce a Ambu® aBox™ 2. Nel
presente documento i termini dispositivo di visualizzazione ed endoscopio sono utilizzati in
modo intercambiabile e si riferiscono agli endoscopi Ambu compatibili e ad altri dispositivi di
visualizzazione che possono essere collegati e utilizzati con l'unità display.
Le presenti Istruzioni per l'uso si applicano esclusivamente all'unità display. Per informazioni su
un dispositivo di visualizzazione Ambu specifico, consultare le relative Istruzioni per l'uso.
1.1. Uso previsto
aBox™ 2 è progettato per visualizzare i dati delle immagini dal vivo dei dispositivi di
visualizzazione Ambu compatibili.
1.2. Indicazioni per l'uso
Poiché aBox™ 2 è destinato a mostrare dati di imaging dal vivo di dispositivi di visualizzazione
Ambu compatibili, l'indicazione medica prevista sarà definita dai dispositivi di visualizzazione
collegati.
1.3. Popolazione di pazienti di destinazione
Poiché l'unità display è destinata a mostrare i dati di imaging dal vivo di dispositivi di
visualizzazione Ambu specifici, la popolazione di pazienti di destinazione sarà definita dai
dispositivi di visualizzazione Ambu collegati.
1.4. Profilo utente di destinazione
Professionisti sanitari formati sulle procedure con dispositivi di visualizzazione compatibili,
di solito assistiti da altri operatori sanitari e tecnici medici preparati sulla configurazione di
dispositivi medici.
1.5. Vantaggi clinici
In combinazione con un dispositivo di visualizzazione monouso compatibile, Ambu® aBox™ 2
permette la visualizzazione e l'ispezione di organi cavi e cavità del corpo.
1.6. Potenziali eventi avversi
Nessuna nota per l'unità display.
1.7. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.
1.8. Controindicazioni
Nessuna nota per l'unità display.
1.9. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto di queste avvertenze e avvisi può causare lesioni al paziente o danni
all'attrezzatura. Ambu non è responsabile di eventuali danni al sistema o lesioni al
paziente dovuti a un utilizzo errato.
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