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110 Annexe
Validation de la précision clinique de la thermométrie
Pour obtenir une copie de notre étude de validation clinique, contactez le service à la clientèle de
HillRom.
Spécifications de la SpO2
Reportez-vous au mode d'emploi du fabricant pour plus d'informations.
Bien que les testeurs fonctionnels puissent être pratiques pour vérifier le fonctionnement correct
du capteur de l'oxymétrie de pouls, des câbles et de l'appareil, ils ne fournissent pas les données
requises afin d'évaluer correctement la précision des mesures et de la température, de surveiller la
fréquence de pouls et la SpO2 d'un système. Afin d'évaluer précisément la précision des mesures et
de la température, de surveiller la fréquence de pouls et la SpO2 d'un système, il faut, au minimum,
respecter les caractéristiques de longueur d'onde du capteur et reproduire l'interaction optique
complexe entre le capteur et les tissus du patient. Les testeurs actuels ne possèdent pas ces
capacités. La précision des relevés SpO2 ne peut être évaluée qu'in vivo en comparant les valeurs
de l'oxymètre de pouls aux relevés SaO2 obtenus à partir de sang artériel échantillonné en même
temps à l'aide d'un CO-oxymètre de laboratoire.
Spécifications de la SpO2
SpO2- Plage de mesure des performances
Nonin - Guide de précision du capteur
Fréquence de pouls
Saturation
AVERTISSEMENT La précision d'un appareil d'oxymétrie de pouls ne peut pas
être évaluée à l'aide de testeurs fonctionnels.
REMARQUE Pour plus d'informations sur les tests cliniques de SpO2, consultez le
mode d'emploi du capteur fourni par le fabricant.
REMARQUE Reportez-vous au mode d'emploi du fabricant pour plus
d'informations sur la précision.
Welch Allyn® Spot Vital Signs 4400
1 à 100 %
Le test de la précision de la SpO2 est réalisé
dans le cadre d'études menées sur l'hypoxie
chez des sujets sains, non fumeurs, de peau
claire à foncée, avec et sans mouvement, dans
un laboratoire de recherche indépendant. La
valeur mesurée de saturation artérielle de
l'hémoglobine (SpO2) des capteurs est
comparée à celle d'oxygène artériel de
l'hémoglobine (SaO2), déterminée à partir
d'échantillons sanguins analysés à l'aide d'un
co-oxymètre de laboratoire. La précision des
capteurs comparée à celles des échantillons du
co-oxymètre a été mesurée sur une plage de
SpO2 comprise entre 70 et 100 %. Les données
de précision sont calculées à l'aide de la
méthode des moindres carrés (valeur A
pour tous les sujets, conformément à la norme
ISO 9919:2005, relative aux spécifications des
oxymètres de pouls en matière de précision.
18 à 300 bpm : ± 3 chiffres
Perfusion faible (40 à 240 bpm) : ± 3 chiffres
70 % à 100 %
rms)
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