Publicité
ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po) de toute partie du
système, y compris les câbles spécifiés par le fabricant� Le non-respect
de cette précaution peut dégrader les performances de l'équipement�
•
Les caractéristiques des émissions de cet équipement permettent
de l'utiliser dans des zones industrielles et dans des hôpitaux� Si cet
équipement est utilisé dans un environnement de zone résidentielle,
il pourrait ne pas offrir la protection adéquate aux services de
communication à fréquence radio� L'utilisateur devra peut-être
prendre des mesures correctives telles que le déplacement ou la
réorientation de l'équipement�
•
L'équipement est adapté à l'environnement hospitalier, à l'exception
des équipements chirurgicaux à haute fréquence à proximité active
et de la salle blindée RF de l'équipement médical pour l'imagerie
par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations
électromagnétiques est élevée�
•
Éviter d'utiliser cet équipement à proximité ou sur un autre
équipement pour ne pas perturber son fonctionnement� Si une telle
utilisation s'avère nécessaire, il convient d'observer attentivement les
deux équipements afin de vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
•
Le système ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil�
Si une utilisation à proximité d'autres appareils est nécessaire, il est
nécessaire de vérifier le fonctionnement normal du système dans la
configuration d'utilisation envisagée�
•
Il se peut que le système et/ou l'équipement externe soient
endommagés si les niveaux de signal ne sont pas appropriés� Si un
équipement non agréé par Boston Scientific doit être connecté, celui-
ci doit satisfaire à toutes les normes de sécurité électrique applicables
au système afin de maintenir l'intégrité de la sécurité du système�
•
Pour obtenir une bonne fiabilité de mise à la terre, la fiche
d'alimentation doit être complètement insérée dans une prise
marquée « Hospital Grade ». S'il existe le moindre problème
concernant l'intégrité de la prise de courant ou du cordon
d'alimentation, cessez immédiatement d'utiliser le système�
Consulter un technicien qualifié�
•
Pour éviter tout risque de choc électrique, la configuration du
système intégré, la station d'isolement secteur et le processeur
d'acquisition doivent être munis de bornes équipotentielles reliées
entre elles ainsi qu'à la masse de l'hôpital si elles sont séparées par
plus de 10 m (30 pi) de câble.
•
Le système utilise une connexion à double isolation flottante
d'isolation du patient intégrée à l'unité à entraînement par moteur du
système� Cette connexion est conçue pour des applications cardiaques
directes (type CF) résistant à l'application d'un défibrillateur et
comprend un circuit limitant le courant de fuite au patient aux niveaux
spécifiés par les directives UL 2601, EN 60601-1 et IS-T-0601-1�
•
La borne équipotentielle de la station d'isolement secteur ou du
processeur d'acquisition doit toujours être connectée au système
d'équipotentialité de l'hôpital (s'il existe et s'avère nécessaire)�
•
Si des fusibles de la station d'isolement secteur doivent être vérifiés
ou remplacés, déconnectez-la (ou le cordon d'alimentation du
système) de la prise secteur du laboratoire avant de commencer pour
éviter les risques d'électrocution�
•
Utilisez uniquement des fusibles répondant à la norme CEI 60127 et
affichant une capacité de rupture élevée�
•
Veillez à ajuster les paramètres de sorte que les signaux de faible
intensité possédant une importante valeur de diagnostic ne
soient pas occultés� Des paramètres incorrects peuvent détériorer
considérablement la qualité de l'image�
•
Un paramétrage incorrect des sélections DDP (Data Dependent
Processing) est susceptible de fausser les données diagnostiques
importantes à l'écran�
•
Consultez le mode d'emploi fourni avec le Cathéter d'imagerie que
vous comptez utiliser afin de déterminer s'il est compatible avec le
système� N'utilisez pas de Cathéter d'imagerie dont l'identification
correcte ne figure pas sur l'Afficheur d'imagerie.
•
Pour éviter les risques de choc électrique, cet équipement doit être
branché à une prise d'alimentation secteur avec mise à la terre�
•
En cas d'utilisation inappropriée, la batterie de la tablette usagée
dans ce dispositif pourrait présenter un risque d'incendie ou de
brûlures chimiques� Ne pas démonter la batterie, ni la chauffer à plus
de 50 °C, ni l'incinérer.
•
Éliminer rapidement toute batterie de tablette usagée�
•
Pour éviter les risques d'incendie ou de choc électrique, n'exposez pas le
système à la pluie ou à l'humidité� S'il s'avère nécessaire de transporter
le système sous la pluie, le couvrir pour le protéger� Si de l'humidité
pénètre dans l'instrument, le laisser sécher complètement avant de
brancher le cordon d'alimentation secteur à une prise électrique�
•
Le renversement de liquides sur le système peut endommager ce dernier
ou provoquer son arrêt. Ne jamais verser de liquide dans une ouverture.
Ceci risquerait de provoquer un incendie ou un choc électrique�
•
Dans le cas peu probable où de la fumée, un bruit anormal ou une
odeur étrange sont présents, éteindre immédiatement la tablette et
débrancher toutes les sources d'alimentation� Signaler immédiatement
le problème à l'assistance technique de Boston Scientific�
•
Pendant l'utilisation, ne pas toucher la partie métallique du
connecteur de la batterie ou de la sortie SIP/SOP sur l'écran tactile et
le patient simultanément�
•
Avant l'initialisation et durant le retour automatique, assurez-vous que
l'ensemble unité d'entraînement à moteur/Glissière est positionné de
manière stable et de niveau et qu'il ne risque pas de se détacher� Le
non-respect de ces consignes met à risque la sécurité du patient�
•
Placer convenablement la potence mobile/le cordon d'alimentation
pour réduire les risques de trébuchement�
•
Éviter de faire rouler la potence mobile sur tout corps étranger afin de
prévenir tout basculement et endommagement potentiel du système�
•
Ne pas tenter de démonter un composant du système�
•
Appuyer avec précaution sur l'écran tactile de la tablette� Appuyer
trop rapidement ou trop fermement sur l'écran tactile peut entraîner
son fonctionnement de manière inattendue�
•
Il est nécessaire de configurer et d'exécuter les tests de diagnostic
du système comme première mesure pour établir la connectivité à
divers périphériques et de vérifier l'installation réussie�
•
La compression JPEG réduit l'espace et la qualité de l'échelle des
gris de l'image enregistrée, même avec la valeur la plus élevée
(100 %). Ceci peut avoir un impact négatif sur la qualité du diagnostic
des images� Ne pas utiliser ce paramètre système sans l'accord de
l'établissement concerné�
•
La compensation temps-gain par défaut a été présélectionnée pour
convenir à la plupart des conditions d'imagerie pour un type de cathéter
spécifique� Un paramétrage incorrect de cette sélection est susceptible
d'obscurcir des données diagnostiques importantes à l'écran�
•
Les variations de courant alternatif (chutes de tension ou ondes de
choc) peuvent entraîner un comportement imprévisible du système
et compromettre la fiabilité des images ou des courbes de diagnostic�
•
Lors de la modification du tracé effectué au moyen de la fonction
Trace Assist, n'appuyez sur DONE (Terminé) que si vous acceptez les
tracés et les mesures effectuées par le système� La responsabilité
finale concernant l'utilisation des mesures dans le cadre d'une
intervention incombe entièrement à l'utilisateur�
•
Ne tracez pas de forme géométrique comportant un angle lors d'une
mesure de surface� La surface rapportée par le système dans un tel
cas de figure risque de ne pas être précise.
131
Black (K) ∆E ≤5.0 / CMYK Image
Publicité
