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Tableau 3. Immunité électromagnétique d'AVVIGO Guidance System II
L'AVVIGO Guidance System II est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. S'assurer que le système est utilisé
dans cet environnement�
Test d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
EN 61000-4-2
Transitoires électriques rapides/
salves EN 61000-4-4
Ondes de choc, de ligne à ligne
(courant alternatif)
EN 61000-4-5
Baisses de tension
CEI 61000-4-11
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique de la
fréquence d'alimentation (50/60
Hz) EN 61000-4-8
RF conduite
EN 61000-4-6
RF rayonnées EN 61000-
4-3 Champs de proximité
d'équipement de
communication sans fil RF
EN 61000-4-3
Le système a satisfait à cette exigence de test spécifique� Toutefois, si la perte de puissance met le système hors tension, il faudra mettre l'interrupteur
1
d'alimentation en position OFF (Arrêt) puis à nouveau en position ON (Marche). La fonction de modalité FFR offre des mesures de pression
intravasculaire en temps réel ainsi qu'un ratio entre ces deux mesures de pression�
Il est possible que le système soit soumis à des ondes de choc et à des coupures/chutes de tension à des niveaux inférieurs ou égaux à ceux définis dans
le tableau d'immunité électromagnétique ci-dessus, entraînant une perte de la connexion sans fil Bluetooth� La perte de la connexion sans fil Bluetooth
entraînera en conséquence une perte de la fonction de modalité FFR. Si cela se produit, suivre les consignes à l'écran pour rétablir cette fonction.
Tableau 4. Spécifications de test pour l'IMMUNITÉ DU PORT DU BOÎTIER aux champs magnétiques de proximité
Test de fréquences
134,2 kHz
13,56 MHz
La porteuse doit être modulée à l'aide d'un signal carré à rapport cyclique de 50 %.
a)
rms, avant l'application de la modulation�
b)
Black (K) ∆E ≤5.0 / CMYK Image
Niveau de test EN 60601
Décharge au contact ±8 kV
Décharge au contact ±8 kV
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
Décharge dans l'air ±15 kV
Décharge dans l'air ±15 kV
± 2 kV CA secteur
± 2 kV CA secteur
± 1 kV lignes E/S
± 1 kV lignes E/S
Fréquence de répétition de
Fréquence de répétition de
100 kHz
100 kHz
Ligne-ligne ± 0,5 kV, ±1 kV
Ligne-ligne ± 0,5 kV, ±1 kV
Ligne-terre ± 0,5 kV, ±1 kV,
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV de ligne-
± 2 kV
terre
0 % U
; 0,5 cycle
0 % U
T
À 0 °, 45 °, 90 °, 135 °
À 0 °, 45 °, 90 °, 135 °
180 °, 225 °, 270 ° et 315 °
180 °, 225 °, 270 ° et 315 °
0 % U
1 cycle et
0 % U
T
70 % U
25/30 cycles
70 % U
T
Monophasé : à 0°
Monophasé : à 0°
0 % UT 250/300 cycles
0 % U
30 A/m
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
50 Hz et 60 Hz
3 Vrms entre 0,15 MHz et 80 MHz
3 Vrms entre 0,15 MHz et 80 MHz
en dehors des bandes ISM ;
en dehors des bandes ISM ;
6 Vrms entre 0,15 MHz et
6 Vrms entre 0,15 MHz et
80 MHz dans les bandes ISM
80 MHz dans les bandes ISM
3 V/m
3 V/m
80 MHz – 6 GHz
80 MHz - 6 GHz
80 % AM à 1 kHz
80 % AM à 1 kHz
de 380 à 390 MHz : 27 V/m
de 380 à 390 MHz : 27 V/m
De 430 à 470 MHz : 28 V/m
De 430 à 470 MHz : 28 V/m
De 704 à 787 MHz : 9 V/m
De 704 à 787 MHz : 9 V/m
De 800 à 960 MHz : 28 V/m
De 800 à 960 MHz : 28 V/m
De 1 700 à 1 990 MHz : 28 V/m
De 1 700 à 1 990 MHz : 28 V/m
De 2 400 à 2 570 MHz : 28 V/m
De 2 400 à 2 570 MHz : 28 V/m
De 5 100 à 5 800 MHz : 9 V/m
De 5 100 à 5 800 MHz : 9 V/m
Modulation d'impulsion
Modulation d'impulsion
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique� Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
conventionnel� Éviter de partager les lignes
d'alimentation secteur avec de gros moteurs et/
ou avec un équipement bruyant�
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
conventionnel�
1
; 0,5 cycle
T
1
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
1 cycle et
conventionnel� Pour continuer à utiliser l'AVVIGO
T
25/30 cycles
Guidance System lors d'une coupure de courant,
T
utiliser un onduleur�
250/300 cycles
1
T
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau
doivent atteindre les niveaux caractéristiques
d'un emplacement type dans un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel
(établissement de soins de santé professionnels)�
Les intensités des champs des transmetteurs à
radiofréquence fixes, telles que déterminées par
un relevé des émissions électromagnétiques
du site, doivent être inférieures aux niveaux de
conformité relatifs à chaque plage de fréquences�
Une interférence peut se produire à proximité de
tout équipement marqué du symbole suivant :
Ce symbole est apposé sur les équipements
médicaux comportant des émetteurs RF ou
appliquant intentionnellement de l'énergie
électromagnétique RF à des fins de diagnostic
ou de traitement�
Modulation
2,1 kHz
a)
a)
50 kHz
136
Niveau de test d'immunité (A/m)
65
b)
7,5
b)
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