GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table (A-30450-C, A-30410-C)
1. Algemene informatie: ....................................................................................................... 83
1.1
Copyrightvermelding: ............................................................................................. 83
1.2
Handelsmerken: ....................................................................................................... 83
1.3
Contactgegevens: .................................................................................................. 84
1.4
Veiligheidsoverwegingen: ...................................................................................... 84
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ......................................... 84
1.4.2 Kennisgeving over verkeerd gebruik van het product: ............................. 84
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: .......................................... 84
1.4.4 Veilig afvoeren: ................................................................................................ 85
1.5
Het systeem bedienen: ........................................................................................... 85
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ................................................................ 85
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ............................................. 86
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ................. 86
1.6
EMC-overwegingen: ............................................................................................... 87
1.7
EC-gemachtigde vertegenwoordiger: ................................................................ 87
1.8
Productiegegevens: ................................................................................................ 87
1.9
Gegevens EU-importeur: ........................................................................................ 87
5.1
Gegevens Australische sponsor: ........................................................................... 87
2. Systeem ............................................................................................................................... 88
2.1
Identificatie van systeemonderdelen: .................................................................. 88
2.2
Productcode en -beschrijving: .............................................................................. 88
2.3
Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: .................................. 88
2.4
Indicaties voor gebruik: .......................................................................................... 89
2.5
Beoogd gebruik: ...................................................................................................... 89
2.6
Restrisico: ................................................................................................................... 89
3. Installatie en gebruik van product: ................................................................................. 89
3.1
Voorafgaand aan gebruik: .................................................................................... 89
3.2
Instellen: .................................................................................................................... 89
3.3
Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: ............................. 90
3.4
Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ...................................................... 90
Document Number: 80028143
Version D
Pagina 81
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F