Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NÁVOD K POUŽITÍ
1.5.2
Cílová populace uživatelů a pacientů:
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci na OS,
kteří se podílejí na proceduře, ke kterou je zařízení určeno. Není určeno pro laické
osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3
Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento
systém je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení o
zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)
1.6 Informace o EMC:
Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít.
Document Number: 80028143
Version D
Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní
kaučuk nebo suchý latex z přírodního kaučuku.
Označuje autorizovaného zástupce pro
Evropské společenství.
Označuje, že zdravotnický prostředek vyhovuje
NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745.
Označuje varování.
Označuje, že je nutné, aby uživatel konzultoval
návod k použití.
Strana 56
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
