Hillrom A-30450-C Mode D'emploi page 101

KÄYTTÖOHJE
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on katsottava
käyttöohjeista tärkeitä turvallisuustietoja, kuten
varoituksia ja varotoimia.
Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia tai
kuivaa luonnonkumilateksia.
Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan
yhteisössä.
Osoittaa, että lääkinnällinen laite on ASETUKSEN
(EU) 2017/745 mukainen.
Osoittaa varoituksen.
Osoittaa, että käyttäjän on katsottava lisätietoja
käyttöohjeista.
1.5.2 Kohdekäyttäjät ja potilaspopulaatio:
Kohdekäyttäjät: Kirurgit, hoitajat, lääkärit ja leikkaussalihenkilöstö, jotka suorittavat
laitteen käyttötarkoituksen mukaisia toimenpiteitä. Laitetta ei ole tarkoitettu
maallikoiden käyttöön.
Kohdepopulaatiot:
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joiden paino ei ylitä tuotteen
teknisissä tiedoissa (kohta 4.2) määritettyä turvallisen kuormituksen rajaa.
1.5.3 Lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten noudattaminen:
Tämä tuote on noninvasiivinen, luokan I lääkinnällinen laite. Tämä
järjestelmä on CE-merkitty lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen
(ASETUS (EU) 2017/745) liitteen VIII säännön 1 mukaisesti.
1.6 Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat huomiot:
Tämä ei ole sähkömekaaninen laite. Tästä syystä laitteeseen ei sovelleta
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia ilmoituksia.
Document Number: 80028143
Version D
Sivu 101
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F