BRUGSANVISNING
Indholdsfortegnelse
Carbon Lights Minor Procedures Table og Rectangular Table (A-30450-C, A-30410-C)
1. Generelle oplysninger: ...................................................................................................... 68
1.1
Ophavsret: ................................................................................................................ 68
1.2
Varemærker: ............................................................................................................ 68
1.3
Kontaktoplysninger: ................................................................................................. 69
1.4
Sikkerhedsovervejelser: ........................................................................................... 69
1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: .................................................. 69
1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: ............................................................ 69
1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: ................................................... 69
1.4.4 Sikker bortskaffelse:.......................................................................................... 70
1.5
Betjening af systemet: ............................................................................................. 70
1.5.1 Relevante symboler: ....................................................................................... 70
1.5.2 Tilsigtet bruger og patientpopulation: .......................................................... 71
1.5.3 Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr: ...................................... 71
1.6
Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): .............................. 71
1.7
Autoriseret repræsentant i EU: ............................................................................... 72
1.8
Produktionsoplysninger: .......................................................................................... 72
1.9
Oplysninger om EU-importør: ................................................................................. 72
1.10 Oplysninger om australsk sponsor: ........................................................................ 72
2. System ................................................................................................................................. 73
2.1
Identifikation af systemkomponenter: .................................................................. 73
2.2
Produktkode og beskrivelse: .................................................................................. 73
2.3
Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: .......................................................... 73
2.4
Indikationer for anvendelse: .................................................................................. 74
2.5
Tilsigtet anvendelse: ................................................................................................ 74
2.6
Restrisiko: ................................................................................................................... 74
3. Opsætning og brug af udstyret: ..................................................................................... 74
3.1
Før brug: .................................................................................................................... 74
3.2
Opsætning: .............................................................................................................. 74
3.3
Enhedens betjeningsknapper og indikatorer: ..................................................... 75
3.4
Anvisninger vedrørende opbevaring, håndtering og afmontering: ................ 75
Document Number: 80028143
Version D
Side 66
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F