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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
•
Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
•
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
•
Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
•
Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
•
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE.
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR
LES COUSSINETS.
5. Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041-1
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
CEI 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028143
Version D
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie de
l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques
aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux - Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du
risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour les
essais d'emballage
Page 123
Description
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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