Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
BRUKSANVISNING
Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen
för att få viktig försiktighetsinformation som
varningar och försiktighetsåtgärder.
Anger att enheten inte innehåller naturgummi
eller torrt naturgummilatex
Anger den auktoriserade representanten i
Europeiska gemenskapen
Anger att den medicintekniska produkten
uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU) 2017/745
Anger en varning
Anger att användaren måste läsa
bruksanvisningen
1.5.2
Avsedd användare och patientpopulation:
Avsedd användare: Kirurger, sjuksköterskor, läkare och vårdpersonal som
medverkar i enhetens avsedda åtgärd. Inte avsedd för lekmän.
Avsedda populationer:
Den här enheten är avsedd att användas på patienter som inte överskrider vikten i
fältet för säker arbetsbelastning som anges i avsnittet Produktspecifikationer 4.2.
1.5.3
Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I.
Det här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII i
förordningarna om medicintekniska produkter (FÖRORDNING (EU)
2017/745)
1.6 EMC-överväganden:
Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte tillämpliga.
Document Number: 80028143
Version D
Sida 361
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
