Hillrom A-30450-C Mode D'emploi page 268

MANUAL DE INSTRUÇÕES
Populações previstas:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em pacientes que não excedam o peso no
campo de carga de trabalho segura especificado na secção 4.2. de especificações
do produto.
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
Este produto é um dispositivo médico de Classe I não invasivo. Este
sistema possui marcação CE de acordo com a Regra 1 do Anexo VIII
dos
(REGULAMENTO [UE] 2017/745)
1.6 Considerações sobre CEM:
Este não é um dispositivo eletromecânico. Como tal, as Declarações CEM não são
aplicáveis.
1.7 Representante autorizado na CE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informações sobre o fabrico:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE)
+1 978-266-4200 (INTERNACIONAL)
1.9 Informações sobre o importador na UE:
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Informações sobre o patrocinador australiano:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Tel.: 1800 650 083
Document Number: 80028143
Version D
regulamentos relativos
Página 268
a dispositivos
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
médicos