Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Oznacza numer katalogowy producenta.
Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się
z instrukcją obsługi, aby uzyskać ważne
przestrogi, takie jak informacje ostrzegawcze
i środki ostrożności.
Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej gumy
ani suchej naturalnej gumy lateksowej.
Oznacza autoryzowanego przedstawiciela we
Wspólnocie Europejskiej
Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny
z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745.
Oznacza ostrzeżenie.
Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się
z instrukcją obsługi.
1.5.2
Docelowa populacja użytkowników i pacjentów:
Użytkownik docelowy: chirurdzy, pielęgniarki, lekarze, i personel sali operacyjnej
zaangażowany w zabieg wykonywany z użyciem tego wyrobu. Produkt nie jest
przeznaczony dla osób niebędących członkami fachowego personelu
medycznego.
Populacje docelowe:
Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała
nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części 4.2
Parametry techniczne.
1.5.3
Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych:
Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten
system jest oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 Załącznika VIII do
przepisów dotyczących wyrobów medycznych (ROZPORZĄDZENIE (UE)
2017/745)
Document Number: 80028143
Version D
Strona 252
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
PN-IEC 60601-1
PN-EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
