Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
BRUGSANVISNING
1.5.2
Tilsigtet bruger og patientpopulation:
Tilsigtet bruger: Kirurger, sygeplejersker, læger og sundhedspersonale på
operationsstuer, der er involveret i de for enheden tilsigtede procedurer.
Ikke beregnet til brug af lægmand.
Tilsigtet population:
Denne enhed er beregnet til brug med patienter, der ikke overstiger den vægt, der
er angivet i feltet for sikker arbejdsbelastning, som findes i afsnit 4.2 med
produktspecifikationer.
1.5.3
Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr:
Dette produkt er ikke-invasivt medicinsk udstyr, klasse I. Dette system er
CE-mærket i henhold til bilag VIII, regel 1 i forordningerne om
medicinske anordninger (Forordning (EU) 2017/745)
1.6 Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC):
Dette er ikke en elektromekanisk enhed. Derfor er EMC-erklæringer ikke relevante.
Document Number: 80028143
Version D
Angiver, at brugeren skal se i brugsanvisningen
for at få vigtige sikkerhedsoplysninger som f.eks.
advarsler og forholdsregler.
Angiver, at enheden ikke indeholder
naturgummi eller tør naturlatex
Angiver den officielle repræsentant i EU
Angiver, at det medicinske udstyr overholder
kravene i FORORDNING (EU) 2017/745
Angiver en advarsel
Angiver, at brugeren skal se i
brugsanvisningen
Side 71
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
