Prosedyre 3
Rengjøring
1.
Bland en rengjøringsløsning ved å bruke standard enzymatisk vaskemiddel, i tråd med
produsentens anbefalinger. Anbefalt vaskemiddel: enzymatisk, mild pH: 7–9, lavt-
skummende (Enzol eller tilsvarende).
2.
Dypp et stykke rent, sterilt gasbind i enzymløsningen og sikre at det er fuktig og ikke
drypper.
3.
Rengjør knappen, gummidekslene, skjermen og den ytre rammen på skjermen og sta-
tivet grundig med det fuktige gasbindet. Unngå at produktet blir vått – det kan skade
de innvendige elektroniske komponentene.
4.
Bruk en steril børste med myk bust som er dyppet i den enzymatiske løsningen, og
børst knappen til all skitt er fjernet.
5.
La det gå 10 minutter (eller den tiden vaskemiddelprodusenten anbefaler), slik at
enzymene får virke.
6.
Tørk aView ren med sterilt gasbind dyppet i RO/DI-vann. Sørg for at alle rester etter
vaskemidlet blir fjernet.
7.
Gjenta trinn 1 til 6.
Desinfisering
Overflatene på aView tørkes av i ca 15 minutter med et stykke sterilt gasbind som er fuktet
med spritløsningen beskrevet nedenfor (ca. en gang hvert annet minutt). Følg sikkerhets-
prosedyrene for håndtering av isopropyl. Gasbindet må være fuktig og ikke dryppe, da
væsken kan skade elektronikken i aView. Sørg også for at knappen, gummidekslene, skjer-
men, kabinettet og stativet samt alle åpninger på aView blir grundig rengjort. Bruk en ste-
ril vattpinne til disse stedene.
Løsning: Isopropyl (alkohol) 95 % Konsentrasjon: 70-80 % Klargjøring: 80 ml 95 % isopropyl
(alkohol) tilsatt 20 ml renset vann (PURW) (alternativt kan man bruke EPA-registrerte desin-
fiserende våtservietter for sykehusbruk med minst 70 % isopropyl. Sikkerhetsforskriftene
og bruksanvisningen fra produsenten skal følges).
Etter rengjøring og desinfisering må aView gjennomgå kontrollprosedyren beskrevet i avsnitt 4.1.
Mellom prosedyrene må aView oppbevares i samsvar med de lokale retningslinjene.
6. Vedlikehold og kassering
6.1. Vedlikehold av batteriet
For å forlenge batteriets levetid anbefales det å lade monitoren helt opp minst hver tredje
måned og oppbevare den på et kjølig sted. Hvis batteriet er flatt, tar prosedyren opptil 5
timer. Batteriet skal lades ved temperaturer mellom 10 - 40°C.
6.2. Avfallshåndtering
Ved endt produktlevetid for aView åpnes enheten, og batteriene og aView-enheten kastes
separat i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
7. Tekniske produktspesifikasjoner
7.1. Anvendte standarder
Funksjonen til aView er i samsvar med:
– Rådsdirektivet 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
– EN 60601-1 utg. 2 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til sikkerhet.
– EN 60601-1 utg. 3.1 Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle krav til grunnleggende
sikkerhet og viktig ytelse.
– IEC 60601-1-2: Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1-2 Generelle krav til sikkerhet – Felles
standard: Elektromagnetisk kompatibilitet - Krav til prøving.
Strømforsyningen for Ambu aView er i samsvar med:
– Rådsdirektivet 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
– EN 60601-1 utg. 2 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til sikkerhet.
– EN 60601-1 utg. 3.1 Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle krav til grunnleggende
sikkerhet og viktig ytelse.
262