Процедура 3
Почистване
1.
Подгответе почистващ разтвор, като използвате стандартен ензимен детергент,
приготвен съгласно указанията на производителя. Препоръчителен детергент:
ензимен, мек, с pH: 7 – 9, почти необразуващ пяна (Enzol или подобен).
2.
Потопете стерилна марля в ензимния sразтвор и се уверете, че марлята е влажна
и от нея не капе разтвор.
3.
Почистете добре бутона, гумените капаци, екрана, външния корпус на монитора
и стойката с влажната марля. Внимавайте да не намокрите устройството, за да
предотвратите повреда на вътрешните електронни компоненти.
4.
Използвайки стерилна четка с меки косми, която е била натопена в ензимния раз-
твор, изчеткайте бутона, докато всички следи от замърсяване бъдат отстранени.
5.
Изчакайте 10 минути (или времето, препоръчано от производителя на детерген-
та) за активиране на ензимите.
6.
Избършете aView със стерилна марля, навлажнена с вода, преминала през обра-
тна осмоза/дейонизация. Уверете се, че всички следи от детергента са отстранени.
7.
Повторете стъпки от 1 до 6.
Дезинфекциране
Забършете повърхностите на aView за приблизително 15 минути с парче стерилна
марля, напоена в алкохолната смес, посочена по-долу (приблизително веднъж на
всеки 2 минути). Следвайте процедурите за безопасност при работа с изопропил.
Марлята трябва да е влажна, но да не капе, защото течността може да засегне
електрониката в aView. Обърнете специално внимание на бутона, гумените капаци,
екрана, външния корпус, стойката, слотовете и междините на aView. Използвайте
стерилен памучен тампон за тези области.
Разтвор: Изопропил (алкохол) 95%; концентрация: 70 – 80%; подготовка: 80 cm³ от 95%
изопропил (алкохол) се добавя към 20 cm³ пречистена вода (PURW) (алтернативна
опция е да използвате регистрирани от EPA болнични кърпи за дезинфекция,
съдържащи поне 70% изопропил. Трябва да се спазват мерките за безопасност и
указанията за употреба на производителя).
След като бъде почистено и дезинфекцирано, устройството aView трябва да бъде подложено на процедура-
та за предварителна проверка от раздел 4.1.
Между отделните процедури aView трябва да се съхранява в съответствие с местните разпоредби.
6. Поддръжка и изхвърляне
6.1. Поддръжка на батерията
За да удължите живота на батерията, се препоръчва да зареждате докрай монитора
най-малко веднъж на всеки три месеца и да го съхранявате на хладно място. Ако бате-
рията е изтощена, процедурата може да отнеме до 5 часа. Батерията трябва да се зареж-
да при температури между 10°C и 40°C.
6.2. Изхвърляне
В края на експлоатационния срок на продукта отворете aView и изхвърлете батериите и
aView отделно в съответствие с местните разпоредби.
7. Технически спецификации на продукта
7.1. Приложими стандарти
Функционирането на aView съответства на:
– Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия.
– IEC 60601-1 изд. 2 Електромедицински апарати – Част 1: Основни изисквания за безопасност.
– IEC 60601-1 изд. 3.1 Електромедицински апарати – Част 1: Общи изисквания за основна
безопасност и съществени характеристики.
– IEC 60601-1-2: Електромедицински апарати – Част 1 – 2 Основни изисквания за безопас-
ност – Допълващ стандарт: Електромагнитна съвместимост. Изисквания и изпитвания.
26