Liite 1. Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Muiden lääketieteellisten sähkölaitteiden tavoin järjestelmä edellyttää erityisvarotoimia, joilla
varmistetaan sähkömagneettinen yhteensopivuus muiden lääketieteellisten sähkölaitteiden
kanssa. Järjestelmä on asennettava ja sitä on käytettävä tässä käyttöoppaassa annettujen EMC-
tietojen mukaan sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) varmistamiseksi.
Järjestelmä on suunniteltu ja testattu siten, että se noudattaa EMC-standardin IEC 60601-1-2
vaatimuksia käytöstä yhdessä muiden laitteiden kanssa.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen immuniteetti
Järjestelmä on suunniteltu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai järjestelmän käyttäjän on varmistettava, että laitetta
Päästötesti
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC/EN 61000-3-2
Jännitevaihtelut/väl-
kyntä IEC/EN 61000-3-3
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen immuniteetti
Järjestelmä on suunniteltu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai järjestelmän käyttäjän on varmistettava, että laitetta
Immuniteettitesti
Sähköstaattiset pur-
kaukset (ESD)
IEC 61000-4-2
Nopea sähköinen
transientti/purske
IEC 61000-4-4
Syöksyaalto
IEC 61000-4-5
käytetään määritellyssä ympäristössä.
Vaatimusten-
mukaisuus
Ryhmä 1
Luokka B
Ei oleellinen
Vastaa
käytetään määritellyssä ympäristössä.
IEC 60601-1 -
testitaso
+/-8 kV
kontakti
+/- 2, 4, 8,
15 kV ilma
+/- 2 kV virran-
syöttölinjoille
+/- 1 kV tulo-/läh-
tölinjoille
+/- 1 kV
linjojen
välinen
+/- 2 kV
linjoista
maahan
Elektromagneettista ympäristöä koskeva
ohjeistus
Järjestelmä käyttää radiotaajuusenergiaa
ainoastaan sisäiseen toimintaansa. Näin ollen
sen radiotaajuuspäästöt ovat erittäin pienet,
eivätkä ne todennäköisesti aiheuta häiriötä
lähellä oleville elektronisille laitteille.
Järjestelmä soveltuu käytettäväksi kaikissa
tiloissa, mukaan lukien asuinrakennukset ja
muut sellaiset rakennukset, jotka on suoraan
kytketty asuinrakennuksiin sähköä syöttä-
vään julkiseen pienjänniteverkkoon.
Vaatimusten-
Elektromagneettista
mukaisuustaso
ympäristöä koskeva
ohjeistus
+/-8 kV kontakti
Jos lattia on päällystetty
+/- 2, 4, 8, 15 kV
synteettisellä materiaa-
ilma
lilla, suhteellisen kosteu-
den on oltava vähintään
30 %.
+/- 2 kV virran-
Sähköverkkovirran
syöttölinjoille
on oltava laadultaan
N/A
liikehuoneisto- tai sai-
raalakäyttöön sopivaa.
Sähköverkkovirran
on oltava laadultaan
liikehuoneisto- tai sai-
raalakäyttöön sopivaa.
135