Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi page 70

1. Tärkeää tietoa – lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen aScope 4 Cysto -järjestelmän käyttöä. Käyttöopas
voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta asiasta. Lisäkopioita voimassa olevasta versiosta saa
pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä.
Ohjeissa kuvataan vain aScope 4 Cysto -järjestelmän käyttöön liittyvää perustoimintaa ja varo-
toimia. Ennen aScope 4 Cyston käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on opetettu riit-
tävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet näissä
ohjeissa kuvattuihin käyttötarkoituksiin, varoituksiin ja huomautuksiin.
aScope 4 Cystolla ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanoilla aScope 4 Cysto viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain kystoskooppia,
ja sanoilla aScope 4 Cysto -järjestelmä viitataan tietoihin, jotka koskevat aScope 4 Cystoa,
Ambu-näyttöyksiköitä ja apuvälineitä.
1.1. Käyttötarkoitus/käyttöaihe
aScope 4 Cysto on steriili, kertakäyttöinen ja taipuisa kystoskooppi, joka on tarkoitettu alem-
man virtsatien endoskooppiseen tutkimiseen. aScope 4 Cysto on tarkoitettu tuottamaan
videokuvaa uudelleen käytettäviin Ambu-näyttöyksiköihin, ja sitä voidaan käyttää endoskoop-
pisten apuvälineiden ja instrumenttien kanssa.
aScope 4 Cysto on tarkoitettu sairaala- tai klinikkakäyttöön.
aScope 4 Cysto on suunniteltu kystoskopiaa tarvitseville aikuispotilaille.
1.2. Vasta-aiheet
• Potilaalla on kuumetta ja virtsatietulehdus tai vakava koagulopatia.
• Potilaalla on akuutti tulehdus (akuutti virtsaputkitulehdus, akuutti eturauhastulehdus,
akuutti lisäkivestulehdus).
• Potilaalla tiedetään olevan virtsaputken kurouma, jota ei voi ohittaa.
1.3. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Älä käytä aScope 4 Cystoa, jos se ei läpäise tarkastus- ja valmisteluvaihetta, koska se
voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen.
2. Älä puhdista aScope 4 Cystoa tai käytä sitä uudelleen, sillä se on kertakäyttöinen laite.
Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon aiheuttaen infektioita.
3. aScope 4 Cyston distaalipää voi lämmetä valonlähteen tuottaman lämmön vaikutuk-
sesta. Vältä pitkäkestoista kontaktia aScope 4 Cyston distaalipään ja limakalvon välillä,
sillä se saattaa johtaa limakalvovaurioihin.
4. aScope 4 Cyston kameran kuvia ei saa käyttää minkään taudin kohdalla ainoana diag-
nosointimenetelmänä. Seurauksena voi olla väärä tai puutteellinen diagnoosi.
Lääkärin on tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja poti-
laan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
5. Älä vedä aScope 4 Cystoa, jos endoskooppinen instrumentti työntyy esiin työskentely-
kanavan distaalipäästä, sillä tämä voi vahingoittaa virtsaputken limakalvoa.
6. Älä kytke virtaa sähköisiin endoskooppisiin instrumentteihin (esim. laserinstrument-
teihin, sähkökirurgisiin välineisiin) aScope 4 Cystossa ennen kuin instrumentin distaali-
pää on näkyvissä näyttöyksikön kuvassa, sillä se voi aiheuttaa potilaan loukkaantumi-
sen tai vahingoittaa aScope 4 Cystoa.
7. Älä vahingoita sisäänvientiosaa käytön aikana, koska siitä voi jäädä tuotteen osia poti-
laan sisälle tai siitä voi paljastua terävä pinta, joka voi vahingoittaa limakalvoa.
Sisäänvientiosan vahingoittamista tulee välttää, kun aScope 4 Cystoa käytetään
endoskooppisten instrumenttien kanssa.
8. Tarkkaile aina liikkuvaa kuvaa näyttöyksiköstä työntäessäsi tai vetäessäsi aScope 4
Cystoa tai käyttäessäsi taipuvaa osaa. Tallennetun kuvan katsominen voi johtaa lima-
kalvon tai kudoksen vahingoittumiseen.
70