Eventi Avversi; Descrizione Del Sistema; Componenti Del Sistema - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

9. L'utilizzo di attrezzature elettrochirurgiche con aScope 4 Cysto potrebbe disturbare
l'immagine sull'unità display.
10. Non utilizzare aScope 4 Cysto con apparecchiature laser o apparecchiature elettrochi-
rurgiche in presenza di gas infiammabili o esplosivi nelle immediate vicinanze di aSco-
pe 4 Cysto poiché questo potrebbe causare lesioni del paziente, danni aScope 4 Cysto
o disturbare l'immagine sull'unità display.
11. Quando si utilizza uno strumento endoscopico sotto tensione con aScope 4 Cysto, le
correnti di dispersione del paziente possono essere additive e troppo alte. Con aScope
4 Cysto utilizzare esclusivamente parti applicate di strumenti classificati come "tipo
CF" o "tipo BF" per ridurre al minimo la corrente di dispersione totale del paziente.
12. L'irrigazione mediante insufflazione di aria, gas inerte prima dell'elettrochirurgia o uti-
lizzando un gas di assistenza per laser possono causare un'embolia gassosa che può
poi portare a ictus o ischemia.
13. Non utilizzare aScope 4 Cysto durante la defibrillazione poiché potrebbe causare scos-
se elettriche all'utente.
14. Quando si utilizzano apparecchiature laser compatibili l'utente deve conoscere precau-
zioni di sicurezza, linee guida e utilizzo corretto delle apparecchiature laser compresa,
tra le altre, la protezione corretta di occhi e pelle per evitare lesioni dovute al laser.
AVVISI
1. Tenere a disposizione un sistema di backup adeguato rapidamente accessibile in caso
di guasto.
2. Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo esclusivamente
a medici o su prescrizione medica.
Se durante o in seguito all'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.

1.4. Eventi avversi

Eventi potenzialmente avversi relativi alla cistoscopia flessibile (elenco non esaustivo):
Dolore o disagio intraprocedurale, ematuria, dolore addominale, disuria (dolore e disagio
durante la minzione), aumento della frequenza della minzione, restringimento uretrale
(stenosi) dovuto alla formazione di tessuto cicatriziale e infezioni del tratto urinario (UTI).

2. Descrizione del sistema

aScope 4 Cysto può essere collegato a un'unità display Ambu. Per informazioni sulle unità
display Ambu, consultare le Istruzioni per l'uso delle unità display Ambu.

2.1. Componenti del sistema

Numero Nome del prodotto
articolo
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
Deflessione opposta
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
Deflessione standard
Ambu® aScope™ 4 Cysto
aScope 4 Cysto (#600001000 e #601001000) non sono disponibili in tutti i paesi. Contattare il
proprio Ufficio vendite locale.
Colore
Verde
Verde
39cm/15.4"
Diametro
Diametro
esterno [mm]
interno [mm]
max 6,0 min 2,2
max 6,0 min 2,2
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