Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi page 217

1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 aScope 4 Cysto 之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些使用说明 可能会更新， 恕不另行
通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程序进行解释或讨论。
它们只说明 aScope 4 Cysto 的基本操作和与使用相关的注意事项。 初次使用 aScope 4 Cysto
之前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉本使用说明书中所述预期
用途、 警告和注意事项。
对 aScope 4 Cysto 不予担保。
本文档中的"aScope 4 Cysto"表示与膀胱镜相关的说明； "aScope 4 Cysto system"表示与 aScope
4 Cysto、 Ambu 显示装置和附件相关的信息。
1.1. 预期用途/使用适应症
aScope 4 Cysto 是一款一次性无菌柔性膀胱镜， 旨在用于下尿路内窥镜检查。 aScope 4 Cysto
用于通过可重复使用的 Ambu 显示器实现可视性， 旨在与内窥镜附件及仪器配合使用。
aScope 4 Cysto 供医院和诊所使用。
AScope 4 Cysto 适用于需要进行膀胱镜检查的成人患者。
1.2. 禁忌症
尿路感染 (UTIs) 或有严重凝血功能障碍的发热患者。
•
• 急性感染的患者 （急性尿道炎， 急性前列腺炎， 急性附睾炎） 。
• 已知尿道狭窄无法通过的患者。
1.3. 警告和注意事项
警告
1. 如果 aScope 4 Cysto 的检查和准备不合格， 请勿使用， 否则可能导致患者受伤。
2. 由于 aScope 4 Cysto 是一次性器材， 因此不要试图对其进行清洁以及重复使用。 重复
使用产品可产生污染， 导致感染。
3. 发光部分散热可能导致 aScope 4 Cysto 头端部的温度升高。 避免 aScope 4 Cysto 的
头端部与黏膜长期接触， 否则会导致黏膜损伤。
4. 不得将 aScope 4 摄像机图像用作对于任何病理的独立诊断。 这么做可能导致误诊或漏
诊。 医师必须借助其他方法， 并针对患者的临床特点对任何发现结果进行解释与证实。
5. 在内窥镜仪器从工作通道的头端部凸出时， 请勿拉出 Scope 4 Cysto， 否则会损伤尿道
粘膜。
6.
在从现实显示装置的图像中看到仪器的头端部之前， 请勿激活带电的内窥镜仪器 （例如
激光设备、 电外科设备） ， 否则会导致患者受伤或损坏 aScope 4 Cysto。
7.
在使用过程中切勿损坏插入部， 否则可能会使部分产品遗留在患者体内或者暴露出尖锐
表面， 造成黏膜损伤。 在将 aScope 4 Cysto 和内窥镜仪器配合使用时， 应小心避免损
坏插入部。
8. 在插入或拉出 aScope 4 Cysto 或操作弯曲部时， 务必观看显示装置上的实时图像。 观
看录制图像可能会导致粘膜或组织损伤。
使用带 aScope 4 Cysto 的电外科设备可能会干扰显示装置上的图像。
9.
10. 如果 aScope 4 Cysto 的周围区域存在可燃性或爆炸性气体， 切勿使用带激光设备或电外
科设备的 aScope 4 Cysto， 否则会导致患者受伤或者损坏 aScope 4 Cysto 或干扰显示装
置上的图像。
11. 在 aScope 4 Cysto 中使用带电的内窥镜仪器时， 患者泄漏电流可能会不断叠加并变得过
高。 仅限将分类为"CF 类"或"BF 类"应用部件的带电内窥镜仪器与 aScope 4 Cysto 配
合使用， 以将患者总的泄漏电流减至最低。
12. 在电外科手术前通过吹入空气、 惰性气体或使用激光辅助气体进行冲洗， 可能会引起气
体栓塞， 造成中风或局部缺血。
13. 在心脏除颤过程中切勿使用 aScope 4 Cysto， 否则可能会导致用户遭到电击。
14. 在使用兼容的激光设备时， 用户必须熟悉安全注意事项、 指南、 激光设备的正确使用方
法， 包括但不限于对眼睛和皮肤的适当防护， 以避免激光伤害。
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