Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi page 208

1. Önemli Bilgiler – Kullanmadan Önce Okuyun
aScope 4 Cysto'yu kullanmadan önce güvenlik talimatlarını dikkatle okuyun. Kullanım
Talimatları önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları talep
üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele almadığını
unutmayın. Burada sadece aScope 4 Cysto'nun kullanımına ilişkin temel işlem ve önlemler açık-
lanmaktadır. aScope 4 Cysto'nun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi teknik-
leri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları ve ikaz-
ları bilmeleri gerekmektedir.
aScope 4 Cysto garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, "aScope 4 Cysto" sadece sistoskopla uygulanan talimatları belirtirken, "aScope 4
Cysto sistemi" ise aScope 4 Cysto, Ambu görüntüleme üniteleri ve aksesuarları ile ilgili bilgi verir.
1.1. Kullanım Amacı/Kullanım Endikasyonu:
aScope 4 Cysto, endoskopik erişim ve alt idrar yolunun incelenmesi için kullanılması amaçlanan
steril, tek kullanımlık, esnek bir sistoskoptur. aScope 4 Cysto is ürününün, yeniden kullanılabilir
Ambu Görüntüleme Üniteleri aracılığıyla görüntüleme sağlaması ve endoskopik aksesuarlarla
birlikte kullanılması amaçlanmıştır.
aScope 4 Cysto sistemi hastane ortamında veya tıbbi ofis ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
AScope 4 Cysto, sistoskopi gerekli olan yetişkin hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyonlar
• İdrar yolu enfeksiyonları (UTI) veya şiddetli koagülopati olan ateşli hastalar.
• Akut enfeksiyonu (akut üretrit, akut prostat iltihabı, akut epididimit) olan hastalar.
• Aşılamaz üretra daralması yaşadığı bilinen hastalar.
1.3. Uyarılar ve İkazlar
UYARILAR
1. Hastanın yaralanmasına sebep olabileceği için, aScope 4 Cysto'nun incelemesi ve
hazırlığı başarısız olmuşsa cihazı kullanmayın.
2. Tek kullanımlık bir cihaz olduğu için, aScope 4 Cysto'yu temizlemeye ve yeniden kul-
lanmaya çalışmayın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminas-
yona yol açabilir.
3. aScope 4 Cysto'nun distal ucu, ışık emisyon parçasındaki ısıdan dolayı ısınabilir. aScope
4 Cysto'nun distal ucunun mukoza membranına uzun süre temas etmemesine dikkat
edin, çünkü mukoza membranına uzun süre temas etmesi mukoza yaralanmasına
neden olabilir.
4. aScope 4 Cysto görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak kullanılma-
malıdır. Bu, hatalı veya eksik teşhise neden olabilir. Hekimler, diğer yöntemlerle ve hasta-
nın klinik özellikleri ışığında tespit edilen tüm bulguları yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
5. Endoskopik alet, çalışma kanalının distal ucundan çıkmış durumdayken aScope 4
Cysto'yu geri çekmeyin, çünkü üretral mukozanın zarar görmesine neden olabilir.
6. Endoskopik aletin distal ucu görüntüleme ünitesinde görünür olmadan aScope 4
Cysto'da elektrikli endoskopik aksesuarları (örn. lazer ekipmanı, elektro-cerrahi ekip-
man) çalıştırmayın, çünkü bu hastanın yaralanmasına veya aScope 4 Cysto'nun zarar
görmesine neden olabilir.
7. Ürünün bazı kısımlarını hastanın içinde bırakabileceği veya mukozaya zarar verebile-
cek keskin yüzeyleri açığa çıkarabileceği için kullanım sırasında yerleştirme kısmına
zarar vermeyin. AScope 4 Cysto'yu endoskopik aletlerle kullanırken yerleştirme kısmı-
na zarar vermekten kaçınmak için özen gösterilmelidir.
208