Ak sú potrebné nápravné opatrenia, postupujte podľa postupov zaužívaných na vašom praco-
visku. Prvky zavádzacej hadičky sú viditeľné na RTG snímke (neprepúšťajú RTG žiarenie).
Záverečné kroky
Odpojte cystoskop aScope 4 Cysto od zobrazovacej jednotky Ambu 11 .
1.
Zlikvidujte cystoskop aScope 4 Cysto, pretože ide o pomôcku na jedno použitie 12 .
2.
Cystoskop aScope 4 Cysto sa po použití považuje za kontaminovaný a musí sa zlikvidovať
v súlade s miestnymi predpismi o zbere infikovaných zdravotníckych pomôcok obsahujú-
cich elektronické súčasti. Konštrukcia výrobku a použité materiály nie sú určené na opä-
tovné použitie a nevyhovujú postupom používaným na regeneráciu endoskopov bez rizi-
ka, že sa zhorší kvalita výrobku alebo bude kontaminovaný.
5. Technické údaje o výrobku
5.1. Použité normy
Funkcia cystoskopu aScope 4 Cysto je v súlade s týmito normami:
– EN 60601-1 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú
bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti.
– EN 60601-2-18 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-18: Osobitné požiadavky na základnú
bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti endoskopických prístrojov.
5.2. Technické údaje cystoskopu aScope 4 Cysto
Zavádzacia časť
Uhol ohybu
1
Priemer zavádzacej hadičky
Priemer distálneho konca
Maximálny priemer
zavádzacej časti
Pracovná dĺžka
Pracovný kanál
Minimálna šírka
pracovného kanála
2
Skladovanie a preprava
Teplota pri preprave
Skladovacia teplota
3
Relatívna vlhkosť
Atmosférický tlak
Elektrické napájanie
Požadované napájanie
Požadované napájanie LED
1.
Uvedomte si, že rozsah uhla ohybu sa môže zmeniť, ak zavádzacia hadička nie je vyrovna-
ná alebo sa cez ňu zavádzajú endoskopické prístroje.
2.
Nie je zaručené, že endoskopické prístroje zvolené iba na základe minimálnej šírky pra-
covného kanála budú v tejto kombinácii kompatibilné.
3.
Skladovanie pri vyšších teplotách môže mať vplyv na dĺžku obdobia skladovateľnosti.
aScope 4 Cysto
210° ±15°
,
min. 120°
16,2 Fr ±0,3 Fr/
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
16,2 Fr ±0,3 Fr/
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
Max. 18 Fr/
6,0 mm (0,24")
390 mm ±10 mm
(15,4" ±0,4")
Min. 6,6 Fr/
2,2 mm (0,086")
10 – 40 °C
(50 – 104 °F)
10 – 25 °C
(50 – 77 °F)
30 – 85 %
80 – 109 kPa
5 V DC 0,1 A vstup (zo zobrazovacej jednotky Ambu)
18 mA (6,5 V DC) vstup (zo zobrazovacej jednotky Ambu)
Optický systém
aScope 4 Cysto
Smer zobrazenia
0°
Zorné pole
120° ±10°
Hĺbka poľa
3 – 100 mm
Spôsob osvetlenia Svetelná dióda
(LED)
Sterilizácia
Sterilizačná metó-
ETO
da
Pracovné prostredie
Teplota
10 – 40 °C
(50 – 104 °F)
Relatívna vlhkosť
30 – 85 %
Atmosférický tlak
80 – 109 kPa
Nadmorská výška
≤ 2 000 m
191