Precauciones Y Advertencias - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad antes de utilizar el aScope 4 Cysto. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Previa solicitud, le facilita-
remos las copias disponibles de la versión actual. Tenga en cuenta que estas instrucciones no
explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el funcionamiento bási-
co y los avisos de precaución relacionados con el uso del aScope 4 Cysto. Antes de empezar a
usar el aScope 4 Cysto, es esencial que los usuarios hayan recibido formación suficiente acerca
de las técnicas endoscópicas y que estén familiarizados con el uso previsto, las advertencias y
las precauciones que se describen en estas instrucciones de uso.
aScope 4 Cysto no tiene garantía.
En este documento, «aScope 4 Cysto» hace referencia a las instrucciones que se aplican única-
mente al cistoscopio, mientras que «sistema aScope 4 Cysto» hace referencia a información
relativa al aScope 4 Cysto, a las unidades de visualización Ambu y a sus accesorios.
1.1. Uso previsto / indicación de uso
El aScope 4 Cysto es un cistoscopio flexible, estéril y de un solo uso, concebido para obtener
acceso endoscópico al tracto urinario inferior para poder examinarlo. El aScope 4 Cysto está
concebido para proporcionar visualización a través de las unidades de visualización Ambu y se
puede utilizar con accesorios e instrumentos endoscópicos.
El aScope 4 Cysto está concebido para su uso en hospitales o consultas médicas.
El aScope 4 Cysto está diseñado para su uso en pacientes adultos que requieren una cistoscopia.
1.2. Contraindicaciones
• Pacientes febriles con infecciones del tracto urinario (ITU) o coagulopatía grave.
• Pacientes con infecciones agudas (uretritis aguda, prostatitis aguda o epidimititis aguda).
• Pacientes con estenosis uretral con obstrucción total conocida.

1.3. Precauciones y advertencias

ADVERTENCIAS
1. No utilice el aScope 4 Cysto en caso de que se observe cualquier anomalía durante su
Inspección y Preparación, ya que esto podría provocar lesiones en el paciente.
2. No intente limpiar y reutilizar el aScope 4 Cysto, ya que se trata de un dispositivo de
un solo uso. La reutilización del producto puede causar contaminación cruzada y, por
lo tanto, producir infecciones.
3. El extremo distal del aScope 4 Cysto puede calentarse debido al calentamiento de la
pieza con emisión de luz. Evite periodos de contacto prolongados entre el extremo
distal del aScope 4 Cysto y la membrana mucosa, ya que un contacto prolongado con
la membrana mucosa puede provocar lesiones en la mucosa.
4. Las imágenes del aScope 4 Cysto no deben utilizarse como diagnóstico independiente
de una patología. Su uso con este fin podría provocar un diagnóstico incorrecto o la
ausencia de diagnóstico. Los médicos deben interpretar y confirmar cualquier hallazgo
mediante otros medios y teniendo en cuenta las características clínicas del paciente.
5. No retire el aScope 4 Cysto si un instrumento endoscópico sobresale del extremo dis-
tal del canal de trabajo, ya que esto podría dañar la mucosa de la uretra.
6. No active un instrumento endoscópico energizado (por ejemplo, un equipo láser o un
equipo electroquirúrgico) en el aScope 4 Cysto antes de que el extremo distal del ins-
trumento se pueda ver en la imagen de la unidad de visualización, ya que, de lo con-
trario, el paciente podría sufrir lesiones o el aScope 4 Cysto podría sufrir daños.
7. No dañe la parte de inserción durante su uso, ya que esto podría hacer que quedasen
partes del producto en el interior del paciente, o dejar expuestas superficies afiladas
que podrían dañar la mucosa. Se deben extremar las precauciones para evitar dañar la
porción de inserción durante el uso del aScope 4 Cysto con instrumentos endoscópicos.
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