Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi page 193

1. Pomembne informacije – preberite pred uporabo
Pred uporabo sistema aScope 4 Cysto natančno preberite ta varnostna navodila. Pridržujemo si
pravico do sprememb teh navodil za uporabo brez predhodnega obvestila. Kopije trenutne raz-
ličice so na voljo na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih postop-
kov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne ukrepe v zvezi z uporabo sistema
aScope 4 Cysto. Pred prvo uporabo pripomočka aScope 4 Cysto mora biti upravljavec ustrezno
usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe,
opozorili in previdnostnimi ukrepi, opisanimi v teh navodilih.
Pripomoček aScope 4 Cysto nima garancije.
V tem dokumentu se izraz »aScope 4 Cysto« nanaša na navodila, ki veljajo samo za cistoskop,
izraz »sistem aScope 4 Cysto« pa se nanaša na informacije, ki veljajo za pripomoček aScope 4
Cysto, monitorje Ambu ter dodatno opremo.
1.1. Predvidena uporaba/indikacije za uporabo
Pripomoček aScope 4 Cysto je sterilen, upogljivi cistoskop za enkratno uporabo, namenjen
endoskopskemu dostopu ter pregledu spodnjega urinarnega trakta. Pripomoček aScope 4
Cysto je namenjen za omogočanje vizualizacije prek monitorjev Ambu za večkratno uporabo
in ga je mogoče uporabljati skupaj z endoskopsko dodatno opremo in pripomočki.
Pripomoček aScope 4 Cysto je namenjen uporabi v bolnišnicah ali ordinacijah.
aScope 4 Cysto je zasnovan za uporabo pri odraslih bolnikih, ki potrebujejo cistoskopijo.
1.2. Kontraindikacije
• Bolniki z vročino in okužbo urinarnega trakta ali hujšo obliko koagulopatije.
• Bolniki z akutno okužbo (akutni uretritis, akutni prostatitis, akutni epididimitis).
• Bolniki z znanimi neprehodnimi strikturami uretre.
1.3. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1. Če postopek pregleda in priprave pripomočka aScope 4 Cysto ne uspe, pripomočka
aScope 4 Cysto ne uporabljajte, saj lahko pri bolniku povzroči telesne poškodbe.
2. Pripomočka aScope 4 Cysto ne poskušajte čistiti in znova uporabiti, saj je namenjen
enkratni uporabi. Vnovična uporaba lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
3. Distalni konec pripomočka aScope 4 Cysto, ki oddaja svetlobo, se lahko segreje. Pazite, da
ne pride do dolgotrajnejšega stika med distalnim koncem pripomočka aScope 4 Cysto in
sluznico. Zaradi dolgotrajnejšega stika s sluznico lahko pride do poškodb sluznice.
4. Slike, pridobljene s pripomočkom aScope 4 Cysto, se ne glede na patologijo ne smejo
uporabljati kot samostojna diagnostika, saj lahko pride do nepravilne ali manjkajoče
diagnoze. Zdravniki morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine
ter pri tem upoštevati klinične lastnosti bolnika.
5. Kadar endoskopski instrument sega čez distalni konec delovnega kanala, ne izvlecite
pripomočka aScope 4 Cysto, saj lahko pri tem poškodujete sluznico uretre.
6. Ne aktivirajte električnega endoskopskega instrumenta (npr. laserske opreme, elektroki-
rurške opreme) v pripomočku aScope 4 Cysto, dokler distalni konec instrumenta ni viden
na sliki na monitorju, saj lahko poškodujete bolnika ali pripomoček aScope 4 Cysto.
7. Pazite, da pri uporabi ne poškodujete vstavljenega dela, saj lahko v telesu bolnika
ostanejo deli izdelka, ali razkrijete hrapavih površin, ki lahko poškodujejo sluznico.
Pri uporabi pripomočka aScope 4 Cysto z endoskopskimi instrumenti pazite, da ne
poškodujete vstavljenega dela.
8. Med vstavljanjem ali odstranjevanjem pripomočka aScope 4 Cysto in med upravlja-
njem upogljivega dela vseskozi spremljajte sliko v živo na monitorju. Pri spremljanju
posnete slike lahko pride do poškodb sluznice ali tkiva.
193