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FranÇais
Note d'avertissement d'EMC
Cet appareil a été testé conforme aux limites exigées pour les appareils médicaux avec la
norme EN 60601-1-2:2007. Ces limites ont été définies pour fournir une bonne protection
contre les interférences nocives dans les installations médicales traditionnelles. Cet
équipement crée, utilise et peut irradier de l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas
installé et utilisé conformément à ces consignes, peut produire des insterférences nocives
pour les autres appareils dans le voisinage. Il n'y a néanmoins aucune garantie qu'aucune
interférence n'interviendra dans une installation particulière. Si cet appareil produit des
interférences nocives sur d'autres appareils, ce que vous pouvez détecter en allumant et
en éteignant l'appareil, nous vous conseillons de corriger les interférences avec l'une des
actions suivantes:
Réorientez ou déplacez l'appareil récepteur.
Augmentez la séparation entre l'équipement.
Branchez l'appareil sur une prise d'un circuit différent de celui sur lequel le/s autre/s
appareil/s est/sont situés.
Consultez le fabricant ou le réparateur pour demander de l'aide.
Le système a été testé et est conforme aux normes volontaires suivantes : FDA
1.2 Utilisation Prévue
Cet appareil a été conçu pour fournir une pression positive continue en ventilation
spontanée (PPC) pour traiter l'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) des adultes.
Précautions: Il se peut que chez certains patients la thérapie par PPC soit
contre-indiquée d'emblée, ou que certains patients subissent les effets
secondaires possibles induits par l'utilisation d'un appareil à PPC; si vous
avez des questions concernant votre thérapie, veuillez consulter votre
médecin traitant.
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Fréquence d'alimentation
Champ magnétique
3 A/m
(50/60Hz)
IEC61000-4-8
REMARQUE: U
est la tension du secteur avant l'application du niveau de test
T
Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:
L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
L'utilisateur de cet appareil doit garantir que l'appareil est utilisé dans un environnement
approprié.
Niveau du test
Test d'immunité
IEC60601
3Vrms150 kHz à 80
RF par conduction induite
MHz en dehors des
IEC 61000-4-6
bandes ISM
a
RF par radiation
3 V/m 80 MHz à
IEC 61000-4-3
2.5 GHz
Les champs magnétiques de
fréquence industrielle doivent
3 A/m
se trouver aux niveaux standard
pour
des
emplacements
commerciaux ou hospitaliers.
Environnement
Conformité
électromagnétique - Directive
L'équipement de
communication RF portable et
mobile, y compris les câbles, ne
doit pas être utilisé près de cet
appareil à une distance
supérieure à l'intervalle de
séparation de calculer avec
l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée
150kHz à 80MHz
=
d
1
2 ,
P
150kHz à 80MHz
=
d
1
2 ,
P
3Vrms
80 MHz à 2,5G MHz
=
d
2
3 ,
P
3V/m
Où P est la valeur nominale de
sortie maximum de l'émetteur
en watts (W) selon le fabricant
de l'émetteur et d représente la
distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des
émetteurs RF fixes, telles que
déterminées par une enquête
électromagnétique du site
doivent être inférieures au
niveau de conformité dans
chaque plage de fréquence
89
b
c
,
d
.
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